Estimación de la capacidad predictiva de modelos farmacocinéticos poblacionales de Infliximab en pacientes diagnosticados de enfermedad inflamatoria intestinal

Abstract

Antecedentes El objetivo de este trabajo fin de grado ha sido estimar la capacidad predictiva de distintos modelos farmacocinéticos poblacionales de Infliximab (IFX) en pacientes diagnosticados de enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Material y Métodos El diseño de este trabajo está basado en un estudio observacional retrospectivo en pacientes con de EII, tratados con IFX en un periodo comprendido entre marzo de 2009 hasta 2016, con el fin de evaluar dos modelos farmacocinéticos bicompartimentales ambos desarrollados por Fasanmade AA y col., implementados en NONMEM®. Las concentraciones plasmáticas de IFX se predijeron con ambos modelos mediante el cálculo de las estimaciones bayesianas empíricas (EBE). Para evaluar la capacidad de predicción de los dos modelos se llevó a cabo un análisis gráfico de concentraciones plasmáticas observadas frente a las predichas individuales, junto con un análisis de la exactitud y la precisión. Resultados Se incluyeron 40 pacientes con una edad media de 36 años. El número total de concentraciones plasmáticas obtenidas fue de 45. La concentración valle media determinada fue de 3.84 mg/L. Tanto en los gráficos de bondad de ajuste de los modelos elegidos como en el análisis de la exactitud indican un sesgo hacia la infraestimación de las concentraciones plasmáticas de IFX de manera estadísticamente significativa en ambos modelos. Además, uno de los dos modelos presenta una mejor exactitud y precisión de manera significativa respecto al otro modelo. Conclusión En vista a los resultados, se puede afirmar que hay diferencias estadísticamente significativas entre los dos modelos evaluados, siendo uno de ellos más preciso y exacto para la población estudiada.