Title: Estudio previo para comercializar un complemento alimenticio a base de yodo y selenio en la República Checa. Aspectos regulatorios farmacéuticos relevantes |
Authors: Vercher Botella, Oscar |
Tutor: Pellín Amorós, María |
Issue Date: 2019-06-20 |
URI: http://hdl.handle.net/11000/6908 |
Abstract:
OBJETIVOS
Realizar el estudio previo de aquellos aspectos regulatorios farmacéuticos más
relevantes en la comercialización de un complemento alimenticio a base de selenio
y yodo dirigido a la población checa.
METODOLOGÍA
Revisión exploratoria de los trabajos recuperados, mediante las bases de datos
MEDLINE (vía PubMed), Scopus y Google Scholar. Se complementó la obtención
de datos, con la búsqueda en páginas webs oficiales de la FDA (Food, Drug
Administration), EFSA (European Food Safety Authority), AECOSAN (Agencia
Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición) y consulta directa con
CAFIA (Czech Agriculture and Food Inspection Authority) y eAGRI (Ministry of
Agriculture of Czech Republic ).
RESULTADOS
Se recuperaron 50 documentos, de los cuales, tras aplicar los criterios de inclusión y
exclusión, fue posible seleccionar 7 referencias. El marco regulatorio queda
constituido por reglamentos que adquieren automáticamente carácter vinculante en
toda la Unión Europea (UE) a partir, de su fecha de entrada en vigor. Mientras que,
las directivas tienen que ser incorporadas a la legislación nacional por los Estados
miembros de la UE. En la República Checa se aplican la Ley 110/1997, Decreto
225/2008, Decreto 172/2015, Decreto 417/2016 y Decreto 446/2004.
CONCLUSIONES
Algunos documentos analizados, evidencian el déficit en la ingesta de yodo y
selenio en la población checa, por lo tanto, el complemento alimenticio puede ser
una fuente importante de consumo de estos minerales y podrían suponer una
oportunidad de negocio. Los requisitos para la comercialización del complemento
alimenticio en base a yodo y selenio, requiere del conocimiento y cumplimiento de
aspectos regulatorios farmacéuticos, indispensables para alcanzar la calidad,
seguridad y eficacia esperada.
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Keywords/Subjects: Yodo, selenio, deficiencia, complementos alimenticios, República Checa, legislación. |
Knowledge area: CDU: Ciencias aplicadas: Medicina: Farmacología. Terapéutica. Toxicología. Radiología |
Type of document: application/pdf |
Access rights: info:eu-repo/semantics/openAccess |
Appears in Collections: TFG - Farmacia
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