Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de las prótesis metálicas recubiertas frente a prótesis de plástico en el manejo endoscópico de las estenosis de la anastomosis biliar en pacientes trasplantados hepáticos

Abstract

La estenosis anastomótica biliar la complicación biliar más común del trasplante hepático y se ha documentado que ocurre entre el 5,8% y el 39% de los casos. La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es la técnica “gold standard” en el tratamiento de las complicaciones biliares tras el trasplante hepático. La intervención endoscópica óptima para la resolución de la estenosis biliar sigue siendo un tema de debate. En la mayoría de las revisiones en la literatura se recomienda la inserción de múltiples stents plásticos en el conducto biliar con o sin dilatación de la estenosis cada 3 meses hasta la resolución de misma, completando a menudo los 12 meses La aparición en los últimos años de prótesis metálicas totalmente recubiertas (FCSEM), ha implicado un nuevo enfoque de tratamiento en las estenosis biliares pos trasplante. Este tipo de prótesis tienen la ventaja de ejercer una mayor presión sobre las estenosis fibrosas y pueden ser retiradas endoscópicamente de forma fácil y sencilla, además de poder permanecer insertadas durante un mayor periodo de tiempo.. El objetivo de nuestro estudio, es determinar si el uso de prótesis metálicas totalmente recubiertas, ofrece mejores resultados en la resolución de la estenosis biliar de los trasplantados hepáticos, en comparación con el uso de prótesis plásticas. Para ello, proponemos realizar un ensayo clínico, asignando de manera aleatoria a los pacientes al grupo de prótesis plásticas o metálicas, comparando así los resultados obtenidos.