Eficacia y seguridad de los nuevos antivirales de acción directa (AADs) frente a la hepatitis C genotipo 1 en una cohorte en vida real

Abstract

Introducción: El tratamiento de la hepatitis C crónica ha sufrido una revolución con la aparición de los antivirales de acción directa (AADs), ya que han demostrado ser fármacos con altas tasas de respuesta viral sostenida y un buen perfil de seguridad, lo que les sitúa como primera línea en el tratamiento de esta enfermedad en la actualidad. Objetivos: Describir y analizar a los pacientes infectados por el genotipo 1 de la hepatitis C que han sido tratados con dichos fármacos (AADs) en la práctica clínica de nuestra área de salud, evaluando su seguridad y efectividad, durante un periodo de tiempo determinado. Materiales y métodos: Estudio observacional y retrospectivo de 14 meses, que incluye a los pacientes con infección crónica por el genotipo 1 del virus de la hepatitis C que cumplen los criterios de inclusión y que han sido tratados con los antivirales de acción directa (sofosbuvir, simeprevir, daclatasvir, ledipasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir). Evaluación de la efectividad: respuesta viral sostenida a la 12 semana post-tratamiento. Evaluación de la seguridad: reacciones adversas comunicadas durante el tratamiento. Resultados preliminares: Hasta el momento se han incluido 195 pacientes infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C, de los cuales un 27,2% son cirróticos y el 9,7% trasplantados hepáticos. Evaluación de efectividad: 95,4% alcanzaron respuesta viral sostenida, mientras que el 4,6% fracasaron. El análisis de subgrupos destaca que aquellos tratados con el régimen simeprevir/sofosbuvir y los trasplantados tienen menor tasa de curación. No se encuentran diferencias en la respuesta al tratamiento en cirróticos ni coinfectados por el virus de la inmunodeficiencia humana. En cuanto a la seguridad, se describieron 19 efectos adversos en 12 pacientes, sin ser ninguno de ellos grave ni suponer la suspensión del tratamiento. Conclusiones: En general, la nueva generación de antivirales directos frente al virus de la hepatitis C presentan una gran efectividad con un buen perfil de seguridad en la práctica clínica de nuestra área de salud, a excepción de aquellos tratados con simeprevir/sofosbuvir y los trasplantados hepáticos quienes presentan menores tasas de curación en nuestra cohorte.