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https://hdl.handle.net/11000/6457
Complicaciones hemorrágicas digestivas y su localización en
pacientes con fibrilación auricular no valvular que reciben
tratamiento con anticoagulantes orales de acción directa
Title: Complicaciones hemorrágicas digestivas y su localización en
pacientes con fibrilación auricular no valvular que reciben
tratamiento con anticoagulantes orales de acción directa |
Authors: Lova Navarro, Alejandro |
Tutor: Ahumada, Miguel ![](/image/ORCID.jpg) Caro Martinez, César Santiago |
Editor: Universidad Miguel Hernández de Elche |
Department: Departamentos de la UMH::Medicina Clínica |
Issue Date: 2018-09-14 |
URI: http://hdl.handle.net/11000/6457 |
Abstract:
Introducción y objetivos: Las hemorragias digestivas tienen un impacto significativo en
la morbimortalidad. Los anticoagulantes orales de acción directa(ACODs) en fibrilación
auricular no valvular(FANV) han mostrado un perfil de seguridad favorable en
comparación con warfarina tanto en los ensayos clínicos pivotales como en múltiples
revisiones sistemáticas. Sin embargo, gran parte de la evidencia actual sugiere que los
ACODs se asocian a un incremento del riesgo de sangrado digestivo en comparación con
warfarina. Realizar un estudio en nuestro medio para conocer la incidencia y localización
de las complicaciones hemorrágicas digestivas en pacientes con FANV que reciben
tratamiento con diferentes ACODs podría resultar de utilidad a la hora de elegir un ACOD
u otro en función de las características de los pacientes con FANV.
Material y Métodos: Se trata de un estudio observacional y multicéntrico en el que se
empleará un diseño transversal descriptivo para conocer las características de los
pacientes con FANV que inician tratamiento con ACODs, y un diseño de cohorte
retrospectiva con el que se pretende determinar la incidencia de complicaciones
hemorrágicas digestivas y su localización en pacientes con FANV que inician tratamiento
con ACODs. Se incluirán consecutivamente todos los pacientes con FANV que iniciaron
ACODs durante el periodo del 1 de enero de 2013 al 31 diciembre de 2016 en las áreas
de salud del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia y Hospital
de la Vega Baja de Orihuela. Se establecerá una fecha fin de estudio común para todos
los pacientes incluidos (31 de Diciembre de 2018). Se calculó el tamaño muestral para el
objetivo primario del estudio en cada uno de los ACODs teniendo en cuenta los datos de
los ensayos pivotales de cada fármaco. Los sangrados digestivos se definieron mediante
la clasificación ISTH(International Society on Thrombosis and Haemostasis), de manera
similar a los ensayos clínicos. Para describir la aparición de los eventos a lo largo del
seguimiento en cada grupo de tratamiento con ACODs, se realizarán análisis de
supervivencia con curvas de Kaplan-Meier. El método estadístico a emplear para
comparar los grupos de tratamiento con ACODs será el log-rank test. El consentimiento
informado se obtendrá de todos los pacientes que participen en el estudio.
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Keywords/Subjects: anticoagulantes de acción directa fibrilación auricular hemorragia gastrointestinal |
Knowledge area: Patología. Medicina clínica. Oncología |
Type of document: application/pdf |
Access rights: info:eu-repo/semantics/openAccess |
Appears in Collections: TFM- M.U de Investigación en Medicina Clínica
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