Eficacia y seguridad de las terapias avanzadas en vasculitis Anca+: una revisión sistemática y meta-análisis

Abstract

Introducción: Los fármacos biológicos y las terapias dirigidas son los nuevos tipos de tratamiento utilizados en muchas enfermedades, destacando entre ellas las reumatológicas. Las vasculitis ANCA+ son un grupo de enfermedades multisistémicas cuyo pronóstico ha sido muy malo durante años, pero esto puede cambiar gracias a las nuevas terapias mencionadas anteriormente. Objetivo: Realizar una revisión sistemática para evaluar la eficacia y seguridad de las terapias avanzadas en las vasculitis ANCA+, comparándolos con las terapias convencionales o placebo, tanto en fase de inducción como de mantenimiento. Material y métodos: Se trata de una revisión sistemática que incluye únicamente ensayos clínicos aleatorizados, llevada a cabo tras realizar una búsqueda en PubMed, Embase y Cochrane. En una primera selección, se realizó un cribado por título y Abstract, y posteriormente se comprobaron los criterios de inclusión en una lectura a texto completo. Resultados: En total, finalmente fueron introducidos 12 publicaciones de 11 ensayos clínicos diferentes. Respecto a eficacia, el Avacopan demostró en inducción que no era inferior a los corticoides, y que incluso podía llegar a ser superior. El Mepolizumab demostró superioridad frente a placebo en inducción. El Rituximab demostró no inferioridad frente a Ciclofosfamida en inducción y superioridad frente a Azatioprina y placebo en mantenimiento. Ni el Etanercept ni el Belimumab demostraron superioridad frente a placebo en mantenimiento de la remisión. Respecto a seguridad, ninguno de los fármacos consiguió demostrar ni ser más ni menos seguro que sus comparadores, exceptuando el Etanercept, cuyo uso produjo un aumento estadísticamente significativo de las neoplasias sólidas respecto al placebo. Conclusiones: Determinados tratamientos biológicos son superiores e igual de seguros que sus tratamientos convencionales. Esto abre una puerta a la investigación de nuevos tratamientos en estas enfermedades, y da esperanza a los pacientes que las sufren, que pueden ver cómo aumenta su esperanza de vida.

Introduction: Biological drugs and targeted therapies are the new types of treatment used in many diseases, prominent among them rheumatological diseases. ANCA+ vasculitis are a group of multisystemic diseases whose prognosis has been very poor for years, but this may change thanks to the new therapies mentioned above. Objective: To conduct a systematic review to evaluate the efficacy and safety of advanced therapies in ANCA+ vasculitis, comparing them with conventional therapies or placebo, both in induction and maintenance phases. Methods: This is a systematic review which only includes randomised clinical trials, carried out after a search in PubMed, Embase and Cochrane. In a first selection, we screened by title and abstract, and then checked the inclusion criteria in a full-text reading. Results: In total, 12 publications from 11 different clinical trials were finally entered. In terms of efficacy, Avacopan demonstrated in induction that it was not inferior to corticosteroids, and could even be superior. Mepolizumab showed superiority over placebo in induction. Rituximab demonstrated non-inferiority to cyclophosphamide in induction and superiority to azathioprine and placebo in maintenance. Neither Etanercept nor Belimumab demonstrated superiority over placebo in maintenance of remission. In terms of safety, none of the drugs managed to demonstrate either greater or lesser safety than their comparators, except for Etanercept, the use of which resulted in a statistically significant increase in solid tumors over placebo. Conclusions: Certain biologic treatments are superior to and equally safe as their conventional treatments. This opens the door to research into new treatments for these diseases, and gives hope to patients suffering from these diseases, who may see their life expectancy increase.