Validación de un modelo farmacocinético de vedolizumab en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

Abstract

La Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) está actualmente en pleno auge, aumentando su presencia especialmente en las sociedades desarrolladas. Vedolizumab, un anticuerpo monoclonal eficaz y seguro, permite un control adecuado de la enfermedad, pero de una forma generalizada. Debido a la variabilidad entre los pacientes, la dosis estándar puede tener diferentes efectos y por ello surge la necesidad de la individualización del tratamiento. Este estudio consta de dos objetivos principales, por un lado, la búsqueda sistemática en la literatura científica de un modelo farmacocinético poblacional adecuado para la individualización de vedolizumab. Por otro lado, la validación del modelo identificado mediante su aplicación a una serie de pacientes observados con EII en el Hospital General Universitario de Alicante (HGUA). La revisión sistemática se ha realizado en 3 bases de datos (Medline, Scopus y The Cochrane Library) seleccionando aquellos que presenten un modelo farmacocinético poblacional eficiente. Además, se ha realizado la recogida de datos en el HGUA de 28 pacientes involucrados en el estudio, recogiendo información de las diferentes variables farmacocinéticas (albúmina, hemoglobina, peso, Calprotectina, PCR). El modelo farmacocinético poblacional que se ha identificado y aplicado es un modelo bicompartimental con una eliminación mixta (lineal y no lineal) según el estudio de Rosario et al. De esta manera, el modelo ha resultado tener una predicción exacta y precisa de la dosis adecuada para controlar la EII en cada paciente. Estos resultados permiten un nuevo enfoque en el tratamiento de la EII, asegurando que la administración de vedolizumab sea más eficaz y segura para cada paciente. Además, con este estudio se pretende la posibilidad de incorporación del modelo farmacocinético en los pacientes del HGUA para la optimización del tratamiento con vedolizumab.