Efectividad del uso de hormona de crecimiento en pacientes con respuesta sub-óptima a la estimulación ovárica Controlada sometidas a técnicas de reproducción asistida: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con placebo

Abstract

ANTECEDENTES: Clásicamente, en base a la respuesta a la EOC, las pacientes se han categorizado en baja, normo y alta respondedoras. Sin embargo, recientemente, se ha definido una nueva categoría, pacientes sub-óptimas. Las pacientes sub-óptimas constituyen el grupo más numeroso de pacientes sometidas a TRA, constituyendo el 43% de los ciclos de fecundación in vitro. Actualmente, no hay definida una estrategia de estimulación ovárica ni co-tratamiento, en pacientes sub-óptimas, que mejoren los resultados clínicos. OBJETIVOS: El estudio tiene como objetivo establecer la efectividad, Tasa Embarazo Clínico y Tasa Nacido Vivo, del uso de la hormona de crecimiento en pacientes con respuesta sub-óptima a la estimulación ovárica controlada sometidas a programas de reproducción humana asistida. MATERIAL Y MÉTODOS: Se trata de un Ensayo Clínico Aleatorizado (ECA), doble ciego, controlado con placebo y unicéntrico para evaluar el efecto de la hormona de crecimiento (rHGH, Saizen®; Serono) 7,5 UI/día frente placebo, ambos en combinación con gonadotropinas en mujeres con respuesta sub-óptima a la EOC, sometidas a técnicas de reproducción asistida. SUJETOS: se incluirán 254 participantes en el estudio (Grupo intervención: 127 pacientes; Grupo control: 127 pacientes). ANÁLISIS ESTADÍSTICO: El análisis cualitativo será elaborado mediante el estadístico Chi2. Las variables cuantitativas serán analizadas mediante el estadístico t de Students.