Estudio comparativo sobre la toxicidad del tratamiento con quimioterapia en primera línea en pacientes con adenocarcinoma colorrectal metastásico: Esquema FOLFOX versus XELOX

Abstract

El cáncer colorrectal es el tumor maligno de mayor incidencia en España, siendo la segunda causa de muerte más frecuente en nuestro país. La evolución clínica de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico ha mejorado de manera considerable en los últimos años, con un aumento destacable de la supervivencia global, siendo hoy en día de 30 meses, más del doble que hace 20 años. En la práctica clínica habitual, la quimioterapia estándar de primera línea en el cáncer colorrectal metastásico es el esquema FOLFOX (5-FU + Oxaliplatino). En varios estudios realizados se ha demostrado la no inferioridad del esquema XELOX (Capecitabina + Oxaliplatino) frente al esquema FOLFOX en términos de supervivencia global y supervivencia libre de progresión. En cuanto a los efectos secundarios, la toxicidad hematológica es más frecuente con el esquema FOLFOX y la toxicidad digestiva más frecuente con el esquema XELOX, aunque los estudios no demostraron diferencias estadísticamente significativas entre ambos esquemas de tratamiento. El objetivo de este estudio es analizar las posibles diferencias entre los esquemas FOLFOX y XELOX en términos de toxicidad asociada al tratamiento, estudiando el tipo y grado de toxicidad, la tasa de ingreso hospitalario en cada grupo y el posible retraso subsecuente en la administración de los siguientes ciclos de tratamiento. Para ello se realizará un ensayo clínico fase IV, abierto y multicéntrico en pacientes diagnosticados de carcinoma colorrectal metastásico que vayan a recibir primera línea de tratamiento quimioterápico en 5 hospitales de nuestro entorno.