Impacto de la educación prenatal fisioterápica en la demanda de recursos asistenciales para el tratamiento de deformidades craneales en lactantes: propuesta de ensayo clínico aleatorizado

Abstract

Introducción: Las deformidades craneales posicionales (DCP) han aumentado cerca de un 600% desde la introducción de las campañas de sueño seguro en decúbito supino para prevenir el síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL). Su prevalencia actual llega al 47% en las primeras semanas de vida , asociándose a retrasos psicomotores y cognitivos, así como a elevados costes sanitarios y saturación de servicios especializados. Aunque la fisioterapia es el abordaje de elección , las intervenciones actuales en Atención Primaria suelen ser reactivas e insuficientes. El tercer trimestre de gestación constituye una "ventana de oportunidad" ideal para capacitar a los padres antes de que surjan preferencias posturales postnatales o se sientan abrumados por la información del puerperio. Objetivo: Determinar la eficacia de un programa fisioterapéutico de educación prenatal dirigido a padres y cuidadores para la prevención de las deformidades craneales posicionales en lactantes. Material y Métodos: Se propone un ensayo clínico aleatorizado, controlado, de grupos paralelos, con diseño de superioridad y evaluación a ciegas por terceros (ciego para el evaluador clínico y el analista de datos) con una asignación 2:1. La muestra estimada es de 240 díadas (160 en el grupo intervención y 80 en el control) captadas mediante muestreo consecutivo en el área de salud 19 del Hospital General Universitario Dr. Balmis. El grupo control recibirá el seguimiento asistencial habitual. El grupo intervención acudirá además a una sesión específica de fisioterapia pediátrica de 45 minutos (semanas 28-38 de gestación) sobre manejo postural activo, tummy time y face time , reforzada con una infografía postnatal. Variables y Mediciones: La variable de resultado primaria es la incidencia de plagiocefalia y la magnitud de la asimetría, evaluadas entre las 8 y 12 semanas de vida mediante el Índice de Asimetría de la Bóveda Craneal (CVAI) por craneometría. Las variables secundarias incluyen la competencia parental (cuestionario KAP adaptado a las 2-3 semanas postparto) , variables conductuales en el hogar (diario postural de 24h) y el impacto en la gestión sanitaria (tasa de derivaciones hospitalarias durante el primer año de vida).

Background: Positional cranial deformities (PCD) have increased by approximately 600% since the implementation of safe sleep campaigns in the supine position to prevent Sudden Infant Death Syndrome (SIDS). Current prevalence reaches up to 47% in the first weeks of life , being associated with neurodevelopmental delays and significant healthcare costs. Although physical therapy is the primary choice of treatment , standard Primary Care counseling is frequently reactive and insufficient. The third trimester of pregnancy offers a critical "window of opportunity" to educate caregivers before postnatal postural preferences establish and before parents become overwhelmed by early postpartum instructions. Objective: To determine the efficacy of a prenatal physical therapy educational program for parents and caregivers in preventing positional cranial deformities in infants. Material and Methods: A randomized, controlled, parallel-group, superiority clinical trial is proposed, featuring a third-party blinded assessment (blinded clinical evaluator and data analyst) and a 2:1 allocation ratio. The calculated sample size is 240 dyads (160 intervention, 80 control) recruited through consecutive sampling in Health Area 19 at the Hospital General Universitario Dr. Balmis. The control group will receive standard healthcare monitoring. The intervention group will additionally attend a specific 45-minute prenatal pediatric physical therapy session (gestational weeks 28-38) focused on active repositioning, tummy time, and face time , reinforced with a postnatal educational infographic. Outcomes and Measurements: The primary outcome is the incidence of deformity and the magnitude of cranial asymmetry, assessed between 8 and 12 weeks of age using the Cranial Vault Asymmetry Index (CVAI) via anthropometric craniometry. Secondary variables include parental competence (KAP questionnaire adapted at 2-3 weeks postpartum) , home behavioral factors (24-hour postural diary) , and healthcare management impact (hospital referral rates during the infant's first year of life).