Análisis del marco regulatorio español frente a la resistencia a los antibióticos: el papel del PRAN en el contexto europeo One Health

Abstract

Hoy en día, la resistencia a los antimicrobianos (RAM) constituye un importante desafío global que pone en riesgo la salud pública, hasta el punto de que podría convertirse en la principal causa de muerte en 2050, por delante del cáncer. Sin embargo, no se trata de un fenómeno reciente. Desde finales de los años 90, la Unión Europea ya la reconocía como una amenaza emergente. A partir de entonces, se han ido desarrollando estrategias coordinadas a nivel internacional y europeo para frenar su avance. En este contexto, España puso en marcha su propio plan contra la resistencia a los antibióticos (PRAN), siguiendo el enfoque One Health (“Una Sola Salud”), que reconoce que la RAM afecta de forma conjunta a humanos, animales y medioambiente. El objetivo de este trabajo es analizar la respuesta de España frente a la RAM mediante el estudio del PRAN 2025–2027 y su contextualización dentro del marco regulatorio europeo. Para ello, se ha realizado una revisión bibliográfica narrativa basada en una búsqueda progresiva a partir del propio PRAN y la normativa relacionada. En conjunto, el análisis muestra que el PRAN está alineado con las estrategias europeas e internacionales bajo el enfoque One Health y se ha consolidado como el principal instrumento de España frente a la RAM. No obstante, el plan presenta aún limitaciones, como la ausencia de un marco normativo propio, la heterogeneidad en la aplicación de las medidas, el desarrollo desigual del enfoque One Health —especialmente en el ámbito medioambiental— y la necesidad de mejorar los sistemas de vigilancia. Por tanto, aunque ha demostrado ser eficaz, requiere seguir evolucionando y reforzando estos aspectos. En este sentido, la posible futura aprobación de un Real Decreto que pretende dar una cobertura y regulación específica al plan, podría contribuir a mejorar su implementación, coordinación y homogeneidad.

Today, antimicrobial resistance (AMR) represents a major global challenge that threatens public health, to the point that it could become the leading cause of death by 2050, surpassing cancer. However, this is not a recent phenomenon. Since the late 1990s, the European Union has already recognised it as an emerging threat. Since then, coordinated strategies have been developed at both international and European level to curb its progression. In this context, Spain established its own National Plan against Antibiotic Resistance (PRAN), following the One Health approach, which recognises that AMR jointly affects humans, animals, and the environment. The aim of this study is to analyse Spain’s response to AMR through the examination of the PRAN 2025–2027 and its contextualisation within the European regulatory framework. To this end, a narrative literature review was conducted based on a progressive search starting from the PRAN itself and the related legislation. Overall, the analysis shows that the PRAN is aligned with European and international strategies under the One Health approach and has become Spain’s main instrument to address AMR. However, the plan still presents certain limitations, such as the lack of its own regulatory framework, heterogeneity in the implementation of measures, uneven development of the One Health approach—particularly in the environmental field—and the need to improve surveillance systems. Therefore, although it has proven to be effective, it needs to continue evolving and strengthening these aspects. In this regard, the potential future approval of a Royal Decree aimed at providing specific legal coverage and regulation for the plan could significantly improve its implementation, coordination, and consistency.