PopPK en Neonatos y Prematuros: La Eficacia del Modelado Bayesiano con Datos Escasos

Abstract

La farmacocinética neonatal presenta importantes diferencias respecto a la población adulta debido a la inmadurez fisiológica de los procesos de liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción (LADME). Estas particularidades generan una elevada variabilidad interindividual y dificultan la extrapolación de pautas posológicas desde otras poblaciones, aumentando el riesgo de infraexposición o toxicidad farmacológica en neonatos y prematuros. El objetivo de esta revisión bibliográfica fue analizar las características farmacocinéticas propias de la población neonatal y evaluar el papel del modelado farmacocinético poblacional (PopPK) y de las aproximaciones bayesianas como herramientas para optimizar la individualización terapéutica en situaciones de datos clínicos limitados. Para ello, se revisaron ensayos clínicos recientes centrados en farmacocinética neonatal, estrategias de sparse sampling y modelización poblacional. Los estudios analizados muestran que el modelado PopPK permite integrar datos escasos procedentes de múltiples pacientes, identificar covariables fisiológicas relevantes —como peso corporal, edad postmenstrual, edad posnatal o maduración enzimática— y realizar simulaciones útiles para optimizar regímenes de dosificación. Asimismo, se evidenció que la exposición farmacológica neonatal no siempre se correlaciona directamente con la eficacia o la toxicidad clínica, por lo que la interpretación farmacocinética debe contextualizarse junto con la respuesta farmacodinámica y la situación clínica individual. En conclusión, el modelado farmacocinético poblacional constituye una herramienta fundamental para el desarrollo de estrategias terapéuticas seguras e individualizadas en neonatos y prematuros, especialmente en contextos donde las limitaciones éticas y prácticas impiden la realización de estudios farmacocinéticos convencionales.