Revisión sistemática de la eficacia, seguridad y adherencia de las diferentes estrategias de profilaxis pre-exposición para la prevención del VIH. Estudio del grado de satisfacción sexual y calidad de vida de usuarios en un programa de profilaxis pre-exposición de VIH en una Unidad de Enfermedades Infecciosas.

Abstract

Introducción La infección por VIH continúa siendo un problema de salud a nivel global con una prevalencia de 44,4 millones de personas. Gracias al tratamiento antirretroviral, el VIH se ha convertido en una enfermedad crónica. A día de hoy, la principal vía de transmisión es la sexual, especialmente hombres que tienen sexo con hombres (HSH). Con el objetivo de favorecer la prevención, se aprobó en 2016 la profilaxis pre-exposición que consiste en la toma diaria de un comprimido de tenofovir (TDF) y emtricitabina (FTC). Numerosos ensayos clínicos han demostrado la reducción de la incidencia en población de alto riesgo dando lugar a la incorporación al Sistema Nacional de Salud de esta medida preventiva en 2019. Metodología Se trata de una revisión sistemática selectiva y crítica que tiene como objetivo analizar e integrar la información de los diferentes estudios científicos sobre eficacia, seguridad y adherencia de la profilaxis pre-exposición. Por otro lado, se ha evaluado mediante la utilización de dos encuestas estandarizadas, la calidad de vida y satisfacción sexual de los pacientes que reciben profilaxis pre-exposición en el Hospital General Universitario de Elche. Resultados Los ensayos clínicos realizados con TDF/FTC han demostrado un perfil de eficacia y seguridad favorables mostrando una disminución estadísticamente significativa en el riesgo de contraer la infección de VIH al comparar con placebo. Incluso, no se observan diferencias respecto a los eventos adversos. Además, se han realizado ensayos clínicos para determinar la eficacia y seguridad de otras pautas, tales como el HPTN083 y HPTN084 donde se confirma que la utilización de cabotegravir inyectable podría mejorar la adherencia y la efectividad de la profilaxis. Asimismo, estudios realizados recientemente con lenacapavir inyectable presentan resultados muy prometedores con una disminución de la incidencia de la infección en torno al 100% en el estudio Purpose 1 y del 89% en el estudio Purpose 2. Por otro lado, nuestro estudio realizado en el HGUE reportó altos niveles de satisfacción sexual y calidad de vida en los pacientes que reciben PrEP oral, observando una relación estadísticamente significativa entre la calidad de vida y el grado de satisfacción sexual, aún ajustando por diversas variables sociodemográficas como el tabaco, el alcohol, y antecedentes de infecciones de transmisión sexual, entre otras. Conclusiones La profilaxis pre-exposición con TDF/FTC presenta altos niveles de eficacia y seguridad tal y como reflejan diversos ensayos clínicos. Además se asocia con altos niveles de calidad de vida y de satisfacción sexual en vida real. A día de hoy, se están realizando nuevos ensayos clínicos con fármacos inyectables con el fin de mejorar la adherencia.

Introduction HIV infection remains a global health concern, with a prevalence of 44.4 million people worldwide. Thanks to antiretroviral therapy, HIV has become a manageable chronic disease. Currently, the main route of transmission is sexual, particularly among men who have sex with men (MSM). In order to promote prevention, pre-exposure prophylaxis (PrEP) was approved in 2016, consisting of the daily intake of a single tablet containing tenofovir disoproxil fumarate (TDF) and emtricitabine (FTC). Numerous clinical trials have demonstrated a reduction in HIV incidence in high-risk populations, leading to the inclusion of this preventive measure in the Spanish National Health System in 2019. Methods This is a selective and critical systematic review aiming to analyse and integrate evidence from scientific studies on the efficacy, safety, and adherence to pre-exposure prophylaxis. Additionally, we evaluated the quality of life and sexual satisfaction of patients receiving PrEP at the Hospital General Universitario de Elche using two standardized questionnaires. Results Clinical trials involving TDF/FTC have demonstrated a favorable efficacy and safety profile, showing a statistically significant decrease in HIV infection risk compared to placebo. No relevant differences in adverse events were observed. Other clinical trials have assessed akternative PrEP regimens, like HPTN083 and HPTN084, confirming that injectable cabotegravir use may improve adherence and effectiveness. Furthermore, recent studies with injectable lenacapavir have shown highly promising results, with HIV incidence reductions nearly 100% in the Purpose 1 study and 89% in the Purpose 2 study. In addition, our study conducted at General University Hospital of Elche reported high levels of sexual satisfaction and quality of life in patients receiving PrEP. A statistically significant association was found between quality of life and sexual satisfaction, even after adjusting for sociodemographic variables such as smoking, alcohol use, and history of sexually transmitted infections. Conclusions Pre-exposure prophylaxis with TDF/FTC demonstrates high levels of efficacy and safety, as supported by multiple clinical trials. It is also associated with high real-world levels of quality of life and sexual satisfaction. Ongoing clinical trials with long-acting injectable agents aim to further improve adherence to PrEP regimens.