Antidiabéticos orales en pacientes diabéticos tipo 1 con obesidad y FRCV asociados

Abstract

Actualmente los médicos nos encontramos con la problemática social que supone la obesidad en la población española general. Esto se refleja en el aumento de pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 2 pero también, en el de pacientes diabéticos tipo 1 que presentan obesidad, sobrepeso, resistencia insulínica o síndrome metabólico. A continuación presentamos un proyecto de ensayo clínico que contempla la posibilidad del uso de medicamententos antidiabéticos orales, en DM tipo 1 con dichos problemas. Nuestro objetivo será cuantificar la reducción de hemoglobina glicosilada, peso, y mejoría en la dislipemia y control tensional obtenidos con el tratamiento en medio ambulatorio con iSGLT2 (inhibidores del transportador sodio-glucosa tipo 2), aRGLP-1 (análogos del receptor de Glucagon Like Peptide-1) e IDPP-IV (inhibidores de la dipeptidil peptidasa tipo IV). Metodol&# 243;gicamente se trata de un estudio prospectivo, multicéntrico, inclusivo y aleatorizado de pacientes DM tipo 1 con sobrepeso u obesidad. Los pacientes serán seguidos dentro de la práctica clínica habitual, durante los siguientes 12 meses. Los principales criterios de inclusión son: ¿ 18 años, con diagnóstico de DM1, IMC >25kg/cm2. Criterios de exclusión: otros tipo de diabetes, inestabilidad glucémica, signos de micro o macroangiopatía avanzada. Las variable de resultado principal será el cambio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) a los 4, 8 y 12 meses de instauración de tratamiento. Las variables de resultado secundarias: cambio peso (kg), cambios TAS/TAD (mmHg) y cambios en el cLDL y TG. El tamaño muestral estimado será de unos 960 pacientes.