Metodología de la determinación de la grasa fecal y del coeficiente de absorción de grasas en ensayos clínicos aleatorizados. Una revisión sistemática

Abstract

Objetivo El objetivo principal de este estudio es identificar y revisar la literatura para analizar la homogeneidad y describir la metodología en la que la determinación de la grasa fecal y el cálculo del coeficiente de absorción de grasas (CAG) son realizados en diferentes ensayos clínicos aleatorizados. Métodos Se realizó una búsqueda bibliográfica en PubMed y Cochrane Central de ensayos clínicos aleatorizados con fecha de corte 13-11-2023. Los términos específicos para la búsqueda fueron: (randomised OR randomized) AND “Exocrine Pancreatic Insufficiency” [MESH]. Dos revisores independientes completaron el proceso de búsqueda y selección de estudios, así como la extracción de datos (MBG e ICT); los desacuerdos fueron revisados por un tercero (EDM). Fueron seleccionados todos los ensayos clínicos aleatorizados controlados (ECA) en los que la grasa fecal o el coeficiente de absorción de grasas (CAG) eran considerados como patrón oro de insuficiencia pancreática exocrina (IPE) y la población a estudio estuviera predispuesta a IPE (PP-IPE). Se registraron datos acerca del diseño de los estudios, descripción de la población a estudio y la metodología de la cuantificación de la grasa fecal y se analizaron los datos obtenidos. Resultados La determinación de la grasa fecal para el cálculo del CAG es una prueba que no se realiza de forma homogénea ni sigue un protocolo estandarizado entre estudios. La metodología de este test, considerado como patrón oro para el diagnóstico de IPE, muestra una considerable variabilidad entre los distintos estudios revisados, lo que sugiere a su vez, una alta variabilidad en los resultados obtenidos según el procedimiento empleado. Conclusiones La falta de homogeneidad en el procedimiento de la determinación de la grasa fecal junto con otras limitaciones de esta prueba, hacen que el CAG no sea un patrón oro adecuado para el diagnóstico de IPE, lo que justifica la necesidad de nuevos estudios para buscar alternativas al patrón de oro actual.

Objective The main objective of this study is to identify and review the literature to analyze the homogeneity and describe the methodology in which the determination of fecal fat and the calculation of coefficient of fat absorption (CFA) are performed in various randomized clinical trials of PEI. Methods A bibliographic search was conducted in PubMed and Cochrane Central with a cutoff date of 13-11-2023. The specific terms used for the search in all databases were: (randomize OR randomized) AND "Exocrine Pancreatic Insufficiency" [MESH]. Two independent reviewers completed the search and study selection process, as well as data extraction (MBG and ICT); disagreements were resolved by a third reviewer (EDM). All controlled randomized clinical trials (RCTs) in which fecal fat or coefficient of fat absorption (CFA) were considered as gold standards and the study population was predisposed to PEI (PP-PEI) were selected. Data regarding study design, description of the study population, and methodology for quantifying fecal fat were recorded, and the obtained data were analyzed. Results The determination of fecal fat for the calculation of CFA is a test that is not performed homogeneously nor follows a standardized protocol across studies. The methodology of this test, considered as the gold standard for the diagnosis of PEI, exhibits considerable variability among the different reviewed studies, suggesting in turn a high variability in the results obtained depending on the procedure employed. Conclusions The lack of homogeneity in the procedure of fecal fat determination, along with other limitations of this test, make the CFA not an appropriate gold standard for the diagnosis of PEI, justifying the need for new studies to search for alternatives to the current gold standard.