Papel de los Inhibidores de Proproteína Convertasa Subtilisina/Kexina de Tipo 9 en prevención secundaria cardiovascular en práctica clínica real.

Abstract

Introducción: La enfermedad cardiovascular (ECV) es responsable de más de 120.000 muertes al año en España. El riesgo cardiovascular es la expresión del efecto combinado de una serie de factores de riesgo, algunos de ellos modificables como HTA, DM, tabaquismo, obesidad y c-LDL. Con la prevención secundaria de la ECV se pretende retrasar el progreso de la enfermedad y reducir eventos sucesivos cardiovasculares. La disminución relativa del riesgo de ECV está relacionada con la reducción absoluta del c-LDL. El objetivo terapéutico de c-LDL en pacientes con ECV establecida es de < 55 mg/dl + una reducción del 50% en comparación con los valores basales. Para ello disponemos de varios hipolipemiantes: los inhibidores específicos de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A reductasa (estatinas), fibratos, secuestradores de ácidos biliares, inhibidores selectivos de la absorción del colesterol (como ezetimiba) y los Inhibidores de la Proproteína Convertasa Subtilisina/Kexina de Tipo 9 (IPCSK9) que son los más recientes, y en ocasiones se convierten la única herramienta terapéutica eficaz para la consecución del objetivo de c-LDL. Nuestra hipótesis es que los IPCSK9 son efectivos para disminuir los niveles de c-LDL a valores objetivo (c-LDL <= 55 mg/dl + reducción 50%) en pacientes tratados con dosis máximas de estatinas y ezetimiba y con c-LDL >100 mg/dl. Objetivo: Describir el papel que ejercen los IPCSK9 en la reducción de c-LDL en pacientes en prevención secundaria de evento cardiovascular, en la práctica clínica real. Material y métodos: Estudio retrospectivo, observacional, en el que participan 55 pacientes que se encontraban en prevención secundaria de evento cardiovascular con cifras de c-LDL > 100 mg/dl que optan a tratamiento con IPCSK9. Se registran datos en relación a sus factores de riesgo cardiovascular, valores de c-LDL previo y posterior a su inicio, eventos cardiovasculares acontecidos desde su inicio y eventos adversos. Resultados: Se incluyen 53 pacientes, 37 hombres (69,81%) y 16 mujeres (30,19%). Se les realiza prescripción de IPCSK9 (alirocumab 75 mg y 150 mg y evolocumab 140 mg) con indicación de prevención secundaria de evento cardiovascular. Las prescripciones se realizan por parte de los Servicios de Endocrinología, Cardiología y Medicina Interna. El 100% estaba recibiendo tratamiento con estatinas, y el 79,25% en combinación con ezetimiba. La reducción media de c-LDL a las 8-12 semanas del inicio fue del 50,51%, consiguiendo un nivel de c-LDL < 100 mg/dl en el 83% de los pacientes, un 62,3% con c-LDL < 70 mg/dl, un 47,2% con c-LDL < 55 mg/dl. Así mismo, 1 paciente (1,88%) presentó un ECV tras el inicio del tratamiento, debido a una enfermedad arterial periférica. Sólo 2 pacientes (3,77%) presentaron efectos secundarios. Conclusiones: La respuesta al tratamiento con IPCSK9 en la práctica clínica real en prevención secundaria de evento cardiovascular ha sido de una reducción media del 51,99% de c-LDL. Sin embargo, un 52,8% de pacientes no consiguen las cifras objetivo de c-LDL < 55 mg/dl. Se observa una diferencia estadísticamente significativa en la reducción de c-LDL < 55 mg/dl, siendo esta mayor en hombres que en mujeres.

Introduction: Cardiovascular disease (CVD) would be responsible for more than 120,000 deaths per year in Spain. Cardiovascular risk is the expression of the combined effect of a series of risk factors, some of which are modifiable, such as High blood pressure, Diabetes Mellitus, smoking, obesity and LDLc. Secondary prevention of CVD aims to delay disease progression and reduce subsequent cardiovascular events. The relative decrease in the risk of CVD is related to the absolute reduction in LDL-C. The therapeutic target for c-LDL in patients with established CVD is < 55 mg/dl + a 50% reduction compared to baseline values. Several lipid-lowering agents are available: specific 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase inhibitors (statins), fibrates, bile acid sequestrants, selective cholesterol absorption inhibitors (such as ezetimibe) and PCSK9 inhibitors (IPCSK9), which are the most recent and sometimes the only effective therapeutic tool for achieving the LDL-C targets. We hypothesize that IPCSK9 is effective in real clinical practice in lowering c-LDL levels to target values (c-LDL <= 55 mg/dl + 50% reduction) in patients treated with maximum doses of statins and ezetimibe and with c-LDL >100 mg/dl. Objective: To describe the role of IPCSK9 in the reduction of LDL-C in patients in secondary prevention of cardiovascular events, in real clinical practice. Material and methods: We have conducted a retrospective, observational study involving 55 patients undergoing secondary prevention of cardiovascular events with LDL-C levels > 100 mg/dl who opted for treatment with IPCSK9. Data were collected on their cardiovascular risk factors, pre- and post-initiation LDL-C values, cardiovascular events since initiation and adverse events. Results: 53 patients were included, 37 men (69.81%) and 16 women (30.19%). They were prescribed IPCSK9 (alirocumab 75 mg and 150 mg and evolocumab 140 mg) with the indication of secondary prevention of cardiovascular events. The prescriptions were issued by the Endocrinology, Cardiology and Internal Medicine Departments. All patients were receiving treatment with statins, and 79.25% with ezetimibe in combination. The mean LDL-C reduction 8-12 weeks after initiation was 50.51%, achieving LDL-C < 100 mg/dl in 83% of patients, 62.3% with LDL-C < 70 mg/dl, 47.2% with LDL-C < 55 mg/dl. Also, 1 (1.88%) patient developed CVD after the start of treatment, due to peripheral arterial disease. Only 2 patients (3.77%) had side effects. Conclusions: The response to treatment with IPCSK9 in real clinical practice in secondary prevention of cardiovascular event has been a mean reduction of 51.99% of c-LDL. However, 52.8% of patients do not achieve the target c-LDL < 55 mg/dL. A statistically significant difference was observed in the reduction of LDL-C <55 mg/dL, being greater in men than in women.