Evaluación de la linfadenectomía sistemática en pacientes con cáncer de ovario avanzado tras quimioterapia neoadyuvante

Abstract

El cáncer epitelial de ovario es la principal causa de muerte por cáncer ginecológico en el mundo desarrollado y aproximadamente el 75% de los casos se diagnostican en estadio avanzado. Hay pocos estudios retrospectivos que hayan investigado el porcentaje de metástasis ganglionares tras la terapia neoadyuvante. El papel pronóstico de la linfadenectomía pélvica y aórtica sistemática en pacientes que han recibido previamente quimioterapia neoadyuvante sigue sin estar establecido. Se dispone de estudios retrospectivos y de casos y controles que apoyan la hipótesis de que se trata de una práctica que es posible omitir, ya que es una técnica dificultosa con aumento de la morbilidad postoperatoria. Nuestro trabajo es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego con el objetivo de estudiar el efecto de esta técnica sobre supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad. Desde marzo 2016, se incluyen pacientes diagnosticadas de cáncer de ovario estadio IIIC/IV de la FIGO consideradas inicialmente con enfermedad no resecable quirúrgicamente y candidatas a quimioterapia neoadyuvante con posterior cirugía de intervalo mediante un muestreo consecutivo y a criterio. En los casos de persistencia tumoral a nivel ganglionar tras la neoadyuvancia se realizará la linfadenectomía con intención citorreductora. Ante la desaparición de las adenopatías por prueba de imagen y en aquellos casos en los que el estudio previo no mostraba adenopatías, se procederá a la aleatorización simple a linfadenectomía pélvica y para-aórtica u omisión de la técnica. Epithelial ovarian cancer is the leading cause of death from gynecologic cancer in the developed world and approximately 75% of cases are diagnosed in advanced stage. Only few retrospective studies have investigated the percentage of lymph node metastases after neoadjuvant therapy. The prognostic role of pelvic and aortic lymphadenectomy systematically performed in patients who have previously followed neoadjuvant chemotherapy is still not established. There are retrospective and case-control studies that support the hypothesis that this is a practice that it is possible to omit, since it is a difficult technique with increased postoperative morbidity. Our study is a single-blind randomized clinical trial aimed to study the effect of this technique on overall survival and diseasefree survival. From march 2016, we include patients diagnosed with ovarian cancer FIGO stage IIIC / IV initially considered surgically unresectable who are candidates for neoadjuvant chemotherapy with subsequent interval surgery by consecutive sampling. In case of persistent tumor node after neoadjuvant chemotherapy a cytoreductive lymphadenectomy is performed. With the disappearance of nodal metastasis by imaging test and in those cases in which the previous study showed no suspicious lymph nodes, it proceeds to the simple randomization to pelvic and para-aortic lymphadenectomy or omission of the technique.