Estudio comparativo del uso del concentrado de complejo protrombínico vs plasma fresco congelado en el control del sangrado en cirugía cardiaca con circulación extracorpórea

Abstract

La cirugía cardiaca con circulación extracorpórea (CEC) tiene un alto riesgo de sangrado. El déficit por consumo de factores que participan en la coagulación es una de las principales causas de sangrado microvascular en estos pacientes. El tratamiento del sangrado microvascular por déficit de diferentes factores se realiza mediante la administración de plasma fresco congelado (PFC), hemoderivado que plantea una serie de problemas: logísticos, alergias, lesión pulmonar aguda producida por transfusión (TRALI) , sobrecarga de volumen. El uso del concentrado de complejo protrombínico (CCP) plantea ventajas respecto al PFC, pero faltan estudios que validen su uso como terapia principal en el control del sangrado en estos pacientes. Se plantea la realización de un estudio tipo ensayo clínico aleatorizado doble ciego con dos grupos de pacientes sometidos a cirugía cardiaca con CEC y que presenten sangrado microvascular monitorizado mediante tiempo de coagulación activado (ACT) y tromboelastometría. Uno de los grupos se tratará con PFC a dosis de 15ml/kg de peso mientras que el otro grupo será tratado con CCP a dosis de 20 UI/k:g de peso. El objetivo es detener el sangrado y comparar la corrección mediante tromboleastometría, sangrado en los drenajes tras 24 horas, incidencia de transfusión, estancia en UCI, mortalidad y aparición de complicaciones mayores. Cardiac surgery with CPB ( cardiopulmonary bypass) has a high risk of bleeding. The deficit by consumption of factors involved in clotting is a major cause of microvascular bleeding in these patients . The treatment of microvascular bleeding due to a deficit in coagulation factors is performed by administering fresh frozen plasma (FFP) , blood product poses a number of problems: logistics, allergies, TRALI (transfusion related acute lung injury), volume overload. The use of prothrombin complex concentrate (PCC) presents advantages over FFP , but there is a lack of studies that validate its use as primary therapy in the control of bleeding in these patients. We plan to perform a double-blind, randomised control trial with two groups of patients undergoing cardiac surgery with CPB and submit microvascular bleeding monitored by activated clotting time (ACT) and thromboelastometry. One group is treated with FFP at doses of 15ml/kg while the other group will be treated with PCC at doses of20 IU/kg. The goal is to stop the bleeding and compare the correction by thromboelastometry , bleeding drains after 24 hours, incidence of transfusion , ICU stay , mortality and major complications .