Evaluación de la velocidad de disolución de suspensiones magistrales pediátricas

Abstract

Introducción: La población pediátrica no debe ser tratada como si fueran “adultos pequeños”. Hay escasez de medicamentos pediátricos en la industria farmacéutica, debido a problemas económicos, éticos y técnicos. Esto conlleva que se elaboren fórmulas magistrales en los Servicios de Farmacia Hospitalaria (SFH). Objetivos: Determinar las necesidades específicas de la población pediátrica. Elaborar un registro sobre la elaboración de fórmulas magistrales (FM) pediátricas en los SFH españoles. Determinar los cambios en la velocidad de disolución de las suspensiones orales de levofloxacino e hidrocortisona según los excipientes utilizados. Comparar los resultados de ambos principios activos. Materiales y Métodos: Con el fin de determinar la uniformidad de suspensiones pediátricas formuladas con distintos excipientes en los distintos hospitales, se midió la velocidad de disolución realizando para ello un ensayo “in vitro” (ensayos de disolución). Se utilizó el aparato de disolución tipo 2-paleta. Se utilizaron dos suspensiones orales de levofloxacino 50 mg/ml y dos suspensiones orales de hidrocortisona (1 mg/ml) y (2,5 mg/ml), formuladas con diferentes excipientes. Resultados: Se hizo un registro de suspensiones magistrales pediátricas elaboradas en los SFH de 6 hospitales distintos. En el caso del levofloxacino, ambas suspensiones se comportan igual y se liberan a la misma velocidad independientemente de los excipientes de su composición. En el caso de la hidrocortisona existen diferencias en función de los excipientes. Conclusiones: Las necesidades de la población pediátrica obligan a la existencia de medicamentos con dosis y formas farmacéuticas adecuadas a todos los grupos de edad por lo que la industria farmacéutica debe invertir en este campo. La variedad del registro de FM manifiesta la necesidad de estandarizar los criterios de formulación en los SFH españoles. No varía la velocidad de disolución del levofloxacino en función de los excipientes. Sí varía la velocidad de la hidrocortisona en función de los excipientes.