Eficacia e inmunogenicidad de bexsero (4CMENB) en la prevención de meningitis B en infantes: revisión

Abstract

La enfermedad meningocócica invasiva es una enfermedad infecciosa grave potencialmente mortal causada principalmente por la bacteria Neisseria meningitidis del serogrupo B. Se transmite vía respiratoria, afectando sobre todo a bebés y niños pequeños menores a 5 años. Es de vital importancia la prevención mediante la vacunación. El desarrollo de vacunas frente al meningococo B ha sido un proceso largo y costoso. Tras años de investigación en 2013 la AEMPS aprobó una nueva vacuna eficaz contra la meningitis B, Bexsero (4CMenB). En esta revisión sistemática se analiza la información disponible en la bibliografía científica acerca de la eficacia e inmunogenicidad de Bexsero y su posible inclusión en programas de inmunización rutinarios de los países de la Unión Europea. Los documentos analizados se obtuvieron de las bases de datos MedLine (a través de Pubmed) y The Cochrane Library. Se emplearon descriptores (MeSH) y conectores booleanos para formular la ecuación de búsqueda y se aplicaron una serie de filtros y criterios de selección hasta obtener los artículos del análisis final. Se revisaron un total de 6 artículos: 2 ensayos clínicos en Fase IIb o III y 4 subestudios, todos ellos realizados entre 2008 y 2013 en diferentes países de la Unión Europea. Los participantes eran niños entre los 2 meses y 5 años de edad. De cada uno de los estudios se extrajeron e interpretaron datos de porcentaje de sujetos con títulos de anticuerpos bactericidas específicos en suero humano (hSBA ≥ 5) frente a los componentes de la vacuna a diferentes edades y tras recibir distintas pautas de vacunación. Una basada en 3 dosis a los entre los 2, 4 y 6 ò 2, 3 y 4 meses de edad y una dosis de refuerzo a los 12, 18 ò 24 meses se tradujo en una fuerte respuesta inmune alcanzando títulos hSBA≥5 en un 95-100% de los infantes contra la mayoría de los antígenos evaluados. A partir del segundo año de vida se produjo una disminución del título de anticuerpos que rápidamente se repuso con la administración de una quinta dosis de 4CMenB a los 4 años alcanzando títulos hSBA≥5 en el 83-100% de los niños. 4 Una pauta de dos dosis de 4CMenB administradas a los 12,18 ò 20 meses también fue inmunogénica, generando una alta protección en el 91-100% de sujetos. Tras la última dosis se observó una progresiva reducción de anticuerpos que, a su vez, se repuso con una tercera dosis de refuerzo a los 4 años, alcanzando títulos protectores en el 90-100% de los niños. Los datos analizados confirman que la vacuna Bexsero (4CMenB) es inmunogénica y capaz de inducir una fuerte respuesta inmune en niños de 2 meses a 5 años que reciben diferentes programas de inmunización. Además, se ha demostrado que la vacuna es eficaz a nivel poblacional y, por tanto, efectiva. Sin embargo, es fundamental llevar a cabo nuevos estudios post-implementación que permitan evaluar el uso de la vacuna a largo plazo y su efecto sobre un mayor número de sujetos, con el fin de obtener más evidencias que abalen su eficacia e inmunogenicidad.