Ensayo clínico aleatorizado del efecto de la reposición del déficit de vitamina D en la incidencia de hipocalcemia post-tiroidectomía

Abstract

OBJETIVOS: Este estudio determinará si la corrección preoperatoria del déficit de vitamina D permite disminuir la incidencia de hipocalcemia postoperatoria tras las tiroidectomías en los pacientes con bajos niveles de vitamina D preoperatoria. MATERIAL Y MÉTODOS: Durante 2 años consecutivos se analizarán en todos los pacientes propuestos para tiroidectomía, en la unidad de cirugía endocrina del hospital Virgen del Rocío, los niveles de vitamina D preoperatorios. Los pacientes con niveles de vitamina D preoperatorios menores 30 ng/ ml (en cualquier época del año) serán aleatorizados para recibir o no tratamiento con calcitriol preoperatorio, no se usara ningún placebo. Los criterios de exclusión serán: afecciones que podrían afectar los niveles séricos de calcio, como enfermedades musculo esqueléticas, hiperparatiroidismo y medicamentos que se sabe afectan el metabolismo del calcio. Se analizarán la normalidad en la distribución de las variables cuantitativas se explorará aplicando el test de Kolmogorov-Smirnov. Las variables continuas se verán resumidas mediante Md±SD (media, desviación estandar) o mediana (rango intercuartílico) respectivamente. Emplearemos los tests de Chi cuadrado, T de student y U de Mann Whitney para el análisis estadístico, cuando sean apropiados. Una p < de 0.05 se considerará estadísticamente significativa. Se comparará el porcentaje de hipocalcemias en ambos grupos mediante chi-cuadrado y la comparación de tasas de incidencia mediante la IRR +/-95IC.