Influencia del oseltamivir en la evolución de los pacientes con infección por gripe sin criterios de tratamiento específico con inhibidores de la neuraminidasa. Diseño y desarrollo empírico de un ensayo clínico

Abstract

Introducción: Durante los meses de invierno, la infección por el virus de la gripe, en sus dos variantes comunes en nuestro medio, A y B, es una causa frecuente de consulta en los servicios de urgencias tanto hospitalarias como de atención primaria. El empleo de inhibidores de la neuraminidasa como el oseltamivir combinado con los tratamientos antigripales podría reducir el tiempo natural de evolución de la enfermedad y mejorar la comorbilidad incluso en pacientes sin factores de riesgo de complicaciones respiratorias. Objetivos: Determinar el tiempo de convalecencia de la enfermedad, definido como el tiempo medido en días hasta la resolución de los síntomas tras el inicio del tratamiento. Establecer si existen diferencias significativas entre los pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la neuraminidasa y los que reciben placebo. Diseño y métodos: El estudio es un ensayo clínico, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado de oseltamivir en adultos con infección por gripe sin factores de riesgo de complicación respiratoria, valorados en el servicio de urgencias del Hospital Universitario Santa Lucía de Cartagena en el período comprendido entre el 15 de noviembre y el 15 de febrero. El diagnóstico de infección por gripe está basado en la determinación positiva de test de gripe por inmunocromatografia de exudado nasofaríngeo medida mediante sistema Veritor TM de Becton Dickinson clínico. Se excluirán los pacientes con factores de riesgo de complicaciones respiratorias según el protocolo hospitalario. Los pacientes se aleatorizarán en dos grupos para recibir tratamiento con oseltamivir o placebo durante 5 días y se evaluaran las siguientes variables principales: días de enfermedad desde el inicio del tratamiento hasta resolución del cuadro, días de inactividad domiciliaria y días de baja laboral. Los resultados obtenidos se analizarán mediante el programa SPSS ® Statistics.