Papel de la vortioxetina en el trastorno depresivo mayor en población pediátrica y adolescente

Abstract

El Trastorno Depresivo Mayor (TDM) en niños y adolescentes presenta una elevada incidencia y tiene un impacto importante en el neurodesarrollo. Además, el arsenal terapéutico actual es limitado, reduciéndose prácticamente al uso de fluoxetina, y dejando sin opciones a los casos sin respuesta al tratamiento. En este contexto, la vortioxetina surge como una potencial alternativa gracias a su mecanismo multimodal, con posibles ventajas terapéuticas. Los objetivos son evaluar la eficacia clínica y el perfil de seguridad de la vortioxetina en el TDM pediátrico y adolescente. Específicamente se analiza, con la evidencia disponible de actualidad, su impacto en la sintomatología depresiva y cognitiva y su perfil de eventos adversos frente a placebo u otros tratamientos. Se realizó una revisión sistemática bajo metodología PICO y directrices PRISMA en PubMed y Embase (2016-2026). Finalmente se seleccionaron 10 estudios. El análisis farmacocinético de vortioxetina mostró una exposición al fármaco un 30-40% menor en adolescentes que en niños. En la fase aguda (8 semanas), la vortioxetina no alcanzó significación estadística frente al placebo en la escala CDRS-R, condicionada por una respuesta al placebo superior al 50%. No obstante, a largo plazo (18 meses), la tasa de remisión alcanzó el 84% y se observó una mejora en la funcionalidad auto-reportada (PedsQL). En seguridad, destaca su neutralidad metabólica y cardiovascular y la preservación del sueño. Sin embargo, presentó una incidencia de náuseas del 19,3% (frente al 6,5% de fluoxetina) y un incumplimiento del 25-28% detectado en niveles plasmáticos. La evidencia actual es insuficiente para posicionar a la vortioxetina como primera línea. Sin embargo, su perfil de seguridad y su impacto positivo en funcionalidad y calidad de vida la convierten en una alternativa de segunda línea a considerar, especialmente en casos de resistencia terapéutica o necesidad de evitar efectos secundarios específicos.