El tiempo es miocardio. Precisión diagnóstica y reducción de tiempos del KardiaMobile 6L frente al ECG de 12 derivaciones en la emergencia extrahospitalaria.

Abstract

Introducción: El infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y las arritmias letales exigen un diagnóstico prehospitalario ultrarrápido. El KardiaMobile 6L es un dispositivo móvil (mHealth) que agiliza este proceso, pero falta validación en escenarios reales de emergencia. Objetivos: Determinar la precisión diagnóstica del KardiaMobile 6L frente al electrocardiógrafo estándar de 12 derivaciones y su impacto en los tiempos de asistencia en pacientes del 061 de la Región de Murcia. Metodología: Estudio observacional, analítico y prospectivo de validación de prueba diagnóstica. Se reclutarán 1.415 pacientes consecutivos. Se obtendrá un trazado con KardiaMobile 6L (test índice) y un ECG de 12 derivaciones (patrón oro) ante sospecha de patología cardiovascular aguda. Dos cardiólogos independientes interpretarán los registros a ciego simple. Se calculará sensibilidad, especificidad, valores predictivos y el área bajo la curva ROC. Los tiempos de obtención se compararán mediante la prueba t de Student. Aplicabilidad: La validación de este dispositivo permitiría adelantar el diagnóstico entre 3 y 5 minutos, agilizando la prealerta del 'Código Infarto', disminuyendo la morbimortalidad poblacional y optimizando la gestión logística de las Unidades Medicalizadas al reduci r falsas alarmas.

Introduction: ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) and lethal arrhythmias require ultra-fast prehospital diagnosis. KardiaMobile 6L is a mobile device (mHealth) that expedites this process, but lacks validation in real-world emergency settings. Objectives: To determine the diagnostic accuracy of KardiaMobile 6L compared to the standard 12-lead electrocardiograph and its impact on care times in 061 patients in the Region of Murcia. Methods: Prospective, observational, and analytical diagnostic validation study. A total of 1,415 consecutive patients will be recruited. A tracing with KardiaMobile 6L (index test) and a 12-lead ECG (gold standard) will be obtained in patients with suspected acute cardiovascular disease. Two independent cardiologists will blindly interpret the records. Sensitivity, specificity, predictive values, and area under the ROC curve will be calculated. Acquisition times will be compared using Student's t-test. Applicability: Validating this device would advance diagnosis by 3 to 5 minutes, streamlining the 'Code Infarction' pre-alert, decreasing population morbidity and mortality, and optimizing the logistical management of Medicalized Units by reducing false alarms.