Resultados clínicos de la administración de Benralizumab en pacientes con asma grave mayores y menores de 70 años. Estudio de resultados en salud de terapias dispensadas en la unidad de atención farmacéutica a pacientes externos (ufpe).

Abstract

Introducción Se conoce poco acerca de la efectividad y la respuesta clínica a benralizumab en pacientes con asma grave no controlado (AGNC) cuando inician su administración en edad avanzada. Material y métodos Comparamos edad, IMC, género, fenotipo, comorbilidad, niveles de IgE y eosinófilos, grado de control (ACT), ingresos, visitas a urgencias, medicación de mantenimiento, poliposis, enfermedad respiratoria exacerbada por aspirina (EREA), toma de esteroides, escala FEOS, miniAQLQ y EXACTO entre pacientes mayores o menores de 70 años, antes y después del tratamiento. Resultados Del total de 101 pacientes con benralizumab, 19 (18.9%) tenían ≥ 70 años (78 ± 5 vs 51 ± 11, p<0.0001). No existieron diferencias en género (mujeres 68% vs 64%) ni en IMC (27 ± 4 vs 27 ± 7). Los pacientes mayores de 70 años presentaban más años de evolución del asma (55 ± 25 vs 26 ± 15, p<00001), menor ACT (14.4 ± 1,2 vs 16 ± 2, p<0.01), menos meses de tratamiento (9,5 ± 7 vs 14 ± 7, p<0,01). No existieron diferencias en fenotipo, niveles de IgE (375 ± 678 vs 293 ± 625) o eosinofilia (604 ± 184 vs 713 ± 474). Existieron diferencias en función pulmonar (FEV1:1692 ± 339 ml vs 2603 ± 805 ml, p<0.0001). Existieron diferencias en dermatitis atópica (p<0.05) pero no en comorbilidad (74% vs 72%), rinitis, tabaquismo, rinosinusitis con/sin poliposis nasal, anosmia-hiposmia o EREA. No hubo diferencias basales en medicación de mantenimiento, ni en corticodependientes, ni en número de ingresos previos, días de ingreso, visitas a urgencias, ciclos de esteroides y exacerbaciones globales, sin diferencias en AQLQ. Ambos grupos mejoraron significativamente todos los parámetros antes y después del tratamiento, aunque la mejoría en el miniAQLQ fue mayor en el grupo de mayores de 70 años (5.5 ± 0,6 vs 5.2 ± 0.9, p<0.05). Al valorar la respuesta clínica postratamiento, no hubo diferencias entre grupos en FEOS (73 ± 4 vs 72 ± 13), ni en la diferencia de FEV1 en ml (192 ± 126 vs 198 ± 275). Sin embargo, el grupo de mayor edad presentó menor respuesta por escala EXACTO (parcial 16%, buena 63%, completa 21%, vs 12%, 34%, 54%, p=0.03) y menor en alcanzar FEV1 ≥ 80% (p=0.002). Conclusiones Los pacientes de mayor edad que inician benralizumab presentan escasas diferencias clínicas con los más jóvenes. Aunque el tratamiento es efectivo, alcanzan menos respuesta completa y normalizan menos la función pulmonar, probablemente en relación con más años de evolución de AGNC, lo que favorecería el inicio más temprano de su administración.

Introduction Little is known about the effectiveness and clinical response to benralizumab in patients with severe uncontrolled asthma (SNCA) when they initiate its administration in advanced age. Material and methods. We compared age, BMI, gender, phenotype, comorbidity, IgE and eosinophil levels, degree of control (ACT), admissions, emergencies visits, maintenance medication, polyposis, aspirin exacerbated respiratory disease (AERD), steroid intake, FEOS scale, miniAQLQ and EXACTO among patients older or younger than 70 years, before and after treatment. Results Of the total 101 benralizumab patients, 19 (18.9%) were ≥ 70 years old (78 ± 5 vs 51 ± 11, p<0.0001). There were no differences in gender (women 68% vs 64%) or BMI (27 ± 4 vs 27 ± 7). Patients older than 70 years presented more years of asthma evolution (55 ± 25 vs 26 ± 15, p<0.0001), less ACT (14.4 ± 1.2 vs 16 ± 2, p<0.01), fewer months of treatment (9.5 ± 7 vs 14±7, p<0.01). There were no differences in phenotype, IgE levels (375 ± 678 vs 293 ± 625) or eosinophilia (604 ± 184 vs 713 ± 474). There were differences in pulmonary function (FEV1: 1692 ± 339 vs 2603 ± 805, p<0.0001). There were differences in atopic dermatitis (p<0.05) but not in comorbidity (74% vs 72%), rhinitis, smoking, rhinosinusitis with/without nasal polyposis, anosmia-hyposmia or EREA. There were no baseline differences in maintenance medication, nor in corticodependents, nor in number of previous admissions, days of admission, emergency room visits, steroid ,cycles and global exacerbations, with no differences in miniAQLQ. Both groups significantly improved all parameters before and after treatment, although the improvement in miniAQLQ was greater in the group over 70 years of age (5.5 ± 0.6 vs 5.2 ± 0.9, p<0.05). When assessing post-treatment clinical response, there were no differences between groups in FEOS (73 ± 4 vs 72 ± 13), nor in the difference in FEV1 in ml (192 ± 126 vs 198 ± 275). However, the older group presented lower response by EXACT scale (partial 16%, good 63%, complete 21%, vs 12%, 34%, 54%, p=0.03) and lower in reaching FEV1 ≥ 80% (p=0.002). Conclusions Older patients who initiate benralizumab show few clinical differences with younger patients. Although the treatment is effective, they achieve less complete response and normalize lung function less, probably in relation to more years of SNCA evolution, which would favour an earlier start of their administration.