Evaluación de la eficacia de tezepelumab en asma grave no controlado en el hospital universitario San Joan d'Alacant. Estudio de resultados en salud de terapias sispensadas en la unidad de atención farmecéutica a pacientes externos (UFPE).

Abstract

Introducción Tezepelumab se ha mostrado efectivo en el tratamiento del asma grave no controlado (AGNC) pero aún existe escasa evidencia en vida real. Material y métodos Se incluyeron pacientes con AGNC que iniciaron terapia con tezepelumab. Se analizó función pulmonar, eosinofilia, IgE, comorbilidad y cambios en cuestionarios ACT, ACQ, escala analógica visual (VAS), AQLQ, ciclos, disminución, retirada de esteroides y de otra medicación, exacerbaciones graves (ingresos + urgencias), ingresos hospitalarios y visitas a urgencias respecto al año anterior. Se empleó la escala FEOS y EXACTO en la evaluación de la respuesta. Resultados Se analizaron 18 pacientes, 16 mujeres (89 %) y 2 hombres (11%), 57±13 años, FEV1% 68±22%, IMC 26±5 kg/m2, seguimiento 10±3 meses, IgE 118±241 UI/mL (8-1047), 367±236 eosinófilos. Habían seguido previamente omalizumab 5 (28%), benralizumab 3 (17%), mepolizumab 1 (6%) y 9 (50%) fue primer tratamiento. El fenotipo fue neutrofílico en 6 (33%), eosinofílico no alérgico en 8 (45%) y alérgico en 4 (22%). Presentaban comorbilidad 77% de los pacientes, con una o más patologías: rinitis 83%, obesidad 28%, anosmia/hiposmia 50%, poliposis nasal 17%, dermatitis atópica 17%, SAHS 17%, bronquiectasias 11%, EREA 6%. Eran fumadores activos 4 (22%). Habían recibido previamente omalizumab 8 pacientes (13%). Como medicación recibían habitualmente uno o más: dosis altas de ICS/LABA/LAMA 100%, montelukast 83%, antihistamínicos 22%, xantinas 22%, esteroides orales en 44%. Habían ingresado en el último año 61%, 100% había acudido a urgencias, 100% recibieron ciclos de esteroides orales, con 7±4 exacerbaciones graves/año. Comparando basal y tras tratamiento, se observaron diferencias en VAS (8±1 vs 2.5±1, p<0.001), ACT (13±2 vs 22±1, p<0.001) y ACQ (3.4±0.5 vs 1.1±0.4, p<0.001), AQLQ (2.4±0.27 vs 5.6±0.24, p<0.001), eosinófilos (367±236 vs 82±71, p<0.001), FEV1% (68±23 vs 80±30, p=0.06), con una diferencia media en FEV1 de 218±173 ml. Se redujeron las exacerbaciones graves (7±4 vs 0.31±0.6, p<0.001), visitas a urgencias (5±3 vs 0.2±0.5, p<0.001), ingresos (2±2 vs 0.1±0.3, p<0.001) y ciclos de esteroides (6±3 vs 0.2±0.4, p<0.001), lo que representó 95%, 96%, 95%, 96% de reducción respectivamente. De los 8 pacientes con esteroides orales se retiraron en 7 y redujeron en 1. La medicación de mantenimiento y rescate se redujo significativamente (p<0.001). La puntuación media de FEOS fue 79±8. De acuerdo con la escala EXACTO, alcanzaron respuesta completa/superrespuesta 10 pacientes (56%), buena en 8 (44%). Conclusiones Tezepelumab mejoró el control del asma y la función pulmonar en pacientes con AGNC con fenotipo T2 y noT2, disminuyendo la necesidad de esteroides orales, medicación de mantenimiento y rescate, visitas a urgencias e ingresos hospitalarios, alcanzando criterios de remisión clínica el 56%.

Introduction Tezepelumab has been shown to be effective in the treatment of severe uncontrolled asthma (SNCA) but there is still little real-life but there is still scarce evidence in real life. Material and methods We included patients with SNCA who initiated therapy with tezepelumab. Pulmonary function was analyzed, eosinophilia, IgE, comorbidity and changes in questionnaires ACT, ACQ, visual analogue scale (VAS), AQLQ visual analogue scale (VAS), AQLQ, cycles, tapering, withdrawal of steroids and other other medication, severe exacerbations (admissions + emergency), hospital admissions and hospital admissions and emergency room visits compared to the previous year. The FEOS and EXACTO scales were used to evaluate response. Results Eighteen patients were analyzed, 16 women (89 %) and 2 men (11%), 57±13 years old, FEV1% 68±22%, BMI 26±5 kg/m2, follow-up 10±3 months, IgE 118±241 IU/mL (8-1047), 367±236 eosinophils. They had previously followed omalizumab 5 (28%), benralizumab 3 (17%), mepolizumab 1 (6%) and 9 (50%) was first treatment. The phenotype was neutrophilic in 6 (33%), eosinophilic in 6 (33%), eosinophilic in 8 (45%) and non-allergic in 8 (45%). non-allergic in 8 (45%) and allergic in 4 (22%). There was comorbidity in 77% of patients, with one or more pathologies: rhinitis 83%, obesity 28%, anosmia/hyposmia 50%, nasal polyposis 17%, atopic dermatitis 17%, SAHS 17%, bronchiectasis 11%, EREA 6%. Four (22%) were active smokers. Eight patients (13%) had previously received omalizumab. As medication they usually received one or more: high doses of ICS/LABA/LAMA 100%, montelukast 83%, antihistamines 22%, xanthines 22%, oral steroids in 44%. They had been admitted in the last year 61%, 100% had visited the emergency department, 100% received cycles of oral steroids, with 7±4 severe exacerbations/year. Comparing baseline and after treatment, differences were observed in VAS (8±1 vs 2.5±1, p<0.001), ACT (13±2 vs 22±1, p<0.001) and ACQ (3.4±0.5 vs 1.1±0.4, p<0. 001), AQLQ (2.4±0.27 vs 5.6±0.24, p<0.001), eosinophils (367±236 vs 82±71, p<0.001), FEV1% (68±23 vs 80±30, p=0.06), with a mean difference in FEV1 of 218±173 ml. Severe exacerbations (7±4 vs 0.31±0.6, p<0.001), emergency visits (5±3 vs 0.2±0.5, p<0.001), admissions (2±2 vs 0.1±0.3, p<0.001) and steroid cycles (6±3 vs 0.2±0.4, p<0.001) were reduced, representing 95%, 96%, 95%, 96% reduction respectively. Of the 8 patients on oral steroids were withdrawn in 7 and reduced in 1. Maintenance and rescue medication was significantly reduced (p<0.001). The mean FEOS score was 79±8. According to the EXACT scale, complete response/super response was achieved in 10 patients (56%), good in 8 (44%). Conclusions Tezepelumab improved asthma control and lung function in patients with SNCA with T2 and non-T2 phenotype, decreasing the need for oral steroids, maintenance and rescue medication, emergency room visits and hospital admissions, reaching clinical remission criteria in 56%.