Efectividad de la TPN en pacientes diabéticos tipo 1 o 2 con úlcera de pie diabético frente a los apósitos convencionales en atención primaria. Ensayo clínico aleatorio.

Abstract

Introducción:La diabetes continúa siendo la enfermedad endémica mundial con mayor morbimortalidad y prevalencia. Entre las complicaciones más severas en los pacientes diabéticos encontramos las úlceras de pie diabético, siendo su tratamiento habitual la aplicación de apósitos que suelen ser de elevado coste económico para la sanidad, pero ¿Es la Terapia de Presión Negativa más efectiva reduciendo el tiempo de cicatrización y las complicaciones frente a la utilización de apósitos convencionales? Objetivo: Analizar la efectividad de la TPN en pacientes diagnosticados de Diabetes Mellitus (tipo 1 y 2) que presentan úlceras de pie diabético y comparar la evolución en la cicatrización con respecto al tratamiento con apósitos. Tipo de diseño: Este estudio es intervencionista, ensayo clínico aleatorizado con secuencia temporal longitudinal y cronología prospectiva. Enmascaramiento de doble ciego. Metodología: Se reclutarán en el departamento de salud piloto a pacientes diabéticos tipo 1 y 2 que presenten úlceras por pie diabético. Se utilizará la escala Wagner-Merrit para categorizar la úlcera según el estadío. La muestra reclutada se dividirá aleatoriamente en 2 grupos: grupo de control que recibirá una pauta de cura con apósitos convencionales de plata y el grupo de intervención que incorporará la TPN en su tratamiento de cicatrización. El seguimiento se realizará durante 30 días, 3 veces por semana ambos grupos se realizarán la pauta de cura según la asignación aleatoria y se recogerán mediciones sobre la extensión de la herida (largo por ancho con regla métrica en centímetros), datos sobre los signos de infección y se tomará una foto.