Seguridad y Efectividad del sistema de sujeción de Marcapasos Temporales de Fijación Activa – KronoSafe®

Abstract

El objetivo del presente estudio es analizar la seguridad y la efectividad del nuevo sistema de sujeción de marcapasos temporales de fijación activa (KronoSafe®), utilizando generadores de marcapasos definitivos reutilizados y electrodos de fijación activa desechables. El uso de electrodos de fijación activa ha demostrado mejores resultados de seguridad y efectividad en comparación con la estimulación convencional sin fijación, pero actualmente no se dispone de dispositivos médicos certificados para realizar este procedimiento. El nuevo dispositivo de sujeción adapta el material existente de estimulación definitiva, para realizar estimulación temporal. La investigación que se ha realizado es de tipo descriptivo, con diseño experimental, en una muestra de 20 pacientes consecutivos que precisaron de estimulación cardiaca temporal. Se realizaron mediciones de detección de la onda R, impedancia del electrodo y umbral de estimulación cada 48 horas, hasta la retirada del dispositivo; así como también se registraron las complicaciones asociadas al tratamiento. La duración media de estimulación cardiaca temporal fue de 7,6 días. Los parámetros de efectividad recogidos (detección de la onda R, impedancia del electrodo y umbral de estimulación) estuvieron dentro del rango de seguridad recomendado, y durante todo el tratamiento no se registró ninguna complicación del tratamiento. Este nuevo sistema de sujeción puede ser el dispositivo médico que se necesita para realizar la estimulación cardiaca temporal de fijación activa con la seguridad y efectividad necesaria.