Resultados clínicos del tratamiento con benralizumab en pacientes con asma grave y coexistencia de poliposis nasal en el hospital universitario de San Juan de Alicante. Estudio de resultados en salud de tarapias dispensadas en la unidad de atención farmacéutica a pacientes externos (UFPE)

Abstract

Introducción Benralizumab se ha mostrado efectivo en el tratamiento del asma grave no controlado (AGNC) así como en rinosinusitis crónica con poliposis nasal (RSCcPN) permitiendo obtener mejoría de los síntomas nasales y remisión clínica bajo tratamiento. Material y métodos Se incluyeron pacientes con AGNC asociada a RSCcPN que iniciaron terapia con benralizumab. Se analizó función pulmonar, eosinofilia, IgE, comorbilidad y cambios en cuestionarios ACT, ACQ, escala analógica visual (VAS), AQLQ, EVA (obstrucción, goteo, anosmia, presión facial), SNOT-22, disminución, retirada de esteroides y de otra medicación, ingresos hospitalarios y visitas a urgencias. Se empleó la escala FEOS y EXACTO en la evaluación de la respuesta. Resultados Se analizaron 58 pacientes que completaron mínimo tratamiento a los 12 meses, 37 mujeres (64%) y 21 hombres (36%) de 55 ±13 años, FEV1% 84±18%, IMC 27.4±7kg/m2, seguimiento 21±8 meses, IgE 361±806 UI/mL (16-3020), eosinófilos 786±503 (240-3020). De los pacientes evaluados, 6 (10%) provenían de omalizumab. Presentaban comorbilidad 93% de los pacientes; rinitis 74%, anosmia/hiposmia 52%, dermatitis atópica 28%, alergia alimentaria 21%, asma relacionada con AINES (EREA) 34,5%, aspergilosis broncopulmonar alérgica (ABPA) 1,7%, obesidad 6%. Presentaban tabaquismo 22 pacientes (37,9%). Recibían habitualmente: 100% dosis altas de GCI, 98% LABA, 88% SABA, 45% montelukast, 45% LAMA, 21% antihistamínicos, 57% antileucotrienos, 1,7% xantinas y 5% esteroides orales de mantenimiento, además de tratamiento nasal. En el último año, habían ingresado 33% de los pacientes, 70% había acudido a urgencias y 72% recibieron ciclos de esteroides orales, con una media por paciente de 5,6±5 exacerbaciones/año. Tras benralizumab, se redujeron las exacerbaciones en 82% (5,6±5 vs 1±2,5 p<0.001), los ciclos de esteroides en 84 % (3,16±3 vs 0,5±1, p<0.001), urgencias en 83% (2,62±2,7 vs 0,45±1, p<0.001) y los ingresos en 76% (0,84±1 vs 0,2±0,8, p<0.001). Respecto a las escalas mejoró ACQ (3,19±1 vs 1,1±0.81, p<0.001), ACT (15,33±1,59 vs 22,48±2, p<0.001), AQLQ (2,4±0,38 vs 5,3±0,84, p<0.001) y VAS (7,57±1 vs 2,1±1, p<0.001). En función pulmonar se observaron diferencias en FVC% (97,8±16 vs 100±16, p<0.001), FEV1% (84,6±18 vs 91±18, p<0.001), y FEV1/FVC% (69,5±10 vs 74±10, p<0.001). En relación a RSCcPN se observaron diferencias comparando basal y tras tratamiento en SNOT 22 (54,66±17 vs 20,24±9, p<0.001), EVA obstrucción (7,91±1 vs 1,36±1, p<0.001), EVA goteo (7,76±1 vs 1,38±1, p<0.001), EVA anosmia (7,66±1 vs 1,38±1, p<0.001) y EVA presión facial (7,91±1 vs 1,22±1, p<0.001) La puntuación media de FEOS SCORE tras tratamiento fue 73±14. De acuerdo con la escala multidimensional EXACTO, alcanzaron respuesta completa/superrespuesta 33 pacientes (57%), respuesta buena 16 (28%) y respuesta parcial 9 (15%) Conclusiones Benralizumab mejoró los síntomas nasales en pacientes con RSCcPN y AGNC, el control del asma y la función pulmonar, disminuyendo la necesidad de esteroides orales, medicación de mantenimiento y rescate, visitas a urgencias e ingresos hospitalarios, alcanzando criterios de remisión clínica el 57%.

Benralizumab has been shown to be effective in the treatment of severe uncontrolled asthma (SNCA) as well as in chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (CRSwNP) allowing improvement of nasal symptoms and clinical remission under treatment. Material and methods Patients with SNCA associated with CRSwNP who started therapy with benralizumab were included. Pulmonary function, eosinophilia, IgE, comorbidity and changes in ACT, ACQ, visual analog scale (VAS), AQLQ, VAS (obstruction, drip, anosmia, facial pressure), SNOT-22, decrease, withdrawal of steroids and other medication, hospital admissions and emergency visits were analyzed. The FEOS scale and EXACTO were used in the evaluation of response. Results We analyzed 58 patients who completed minimal treatment at 12 months, 37 women (64%) and 21 men (36%) aged 55±13 years, FEV1% 84±18%, BMI 27.4±7kg/m2, follow-up 21±8 months, IgE 361±806 IU/mL (16-3020), eosinophils 786±503 (240-3020). Of the patients evaluated, 6 (10%) were from omalizumab. Comorbidity was present in 93% of patients; rhinitis 74%, anosmia/hyposmia 52%, atopic dermatitis 28%, food allergy 21%, aspirin-related asthma 34.5%, allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA) 1.7%, obesity 6%. Smoking was present in 22 patients (37.9%). They usually received: 100% high-dose IGC, 98% LABA, 88% SABA, 45% montelukast, 45% LAMA, 21% antihistamines, 57% anti-leukotrienes, 1.7% xanthines and 5% maintenance oral steroids, in addition to nasal treatment. In the last year, 33% of the patients had been admitted to hospital, 70% had visited the emergency department and 72% had received cycles of oral steroids, with a mean per patient of 5.6±5 exacerbations/year. After treatment with benralizumab, exacerbations were reduced by 82% (5.6±5 vs. 1±2.5 p<0.001), steroid cycles by 84% (3.16±3 vs. 0.5±1, p<0.001), emergencies by 83% (2.62±2.7 vs. 0.45±1, p<0.001) and admissions by 76% (0.84±1 vs. 0.2±0.8, p<0.001). Regarding the scales, ACQ (3.19±1 vs 1.1±0.81, p<0.001), ACT (15.33±1.59 vs 22.48±2, p<0.001), AQLQ (2.4±0.38 vs 5.3±0.84, p<0.001) and VAS (7.57±1 vs 2.1±1, p<0.001) improved. In lung function, differences were observed in FVC% (97.8±16 vs 100±16, p<0.001), FEV1% (84.6±18 vs 91±18, p<0.001), and FEV1/FVC% (69.5±10 vs 74±10, p<0.001). In relation to CRSwNP, differences were observed comparing baseline and after treatment in SNOT 22 (54.66±17 vs 20.24±9, p<0.001), EVA obstruction (7.91±1 vs 1.36±1, p<0. 001), VAS drip (7.76±1 vs 1.38±1, p<0.001), VAS anosmia (7.66±1 vs 1.38±1, p<0.001) and VAS facial pressure (7.91±1 vs 1.22±1, p<0.001). The mean FEOS score after treatment was 73±14. According to the multidimensional EXACTO scale, complete response/super response was achieved in 33 patients (57%), good response in 16 (28%) and partial response in 9 (15%). Conclusions Benralizumab improved nasal symptoms in patients with CRSwNP and SNCA, asthma control and lung function, reducing the need for oral steroids, maintenance and rescue medication, emergency room visits and hospital admissions, with 57% reaching clinical remission criteria.