Estudio Bikswitch: efectividad y seguridad del cambio a una pauta de tratamiento antirretroviral basada en bictegravir desde terapias no basadas en inhibidores de la integrasa

Abstract

INTRODUCCIÓN: Los esquemas basados en Bictegravir aparecen en las guías clínicas como una de las primeras líneas de terapia antirretroviral en el tratamiento de inicio de pacientes infectados con VIH. Su gran perfil de seguridad, sus pocas interacciones, el hecho de no tener resistencias descritas hasta la fecha y el mantenimiento de una eficaz supresión, han hecho que se plantee como opción de cambio en pacientes con VIH virológicamente suprimidos. OBJETIVO: Evaluar si los pacientes que reciben otras pautas de antirretrovirales no basadas en inhibidores de la integrasa pueden cambiar a B/F/TAF sin comprometer la seguridad o eficacia. MÉTODOS: Estudio observacional descriptivo y retrospectivo de pacientes adultos con infección por VIH con TAR efectivo que cambiaron a B/F/TAF desde pautas no basadas en INI. Se comparó la carga viral, cifra de linfocitos CD4+, filtrado glomerular y el perfil lipídico previo al cambio y tras 24 semanas de tratamiento. Así mismo, se determinó la existencia de efectos adversos clínicos y analíticos. RESULTADOS: Un total de 79 pacientes cambiaron a B/F/TAF desde terapias no basadas en INI. A las 24 semanas del cambio, el 96,1% en el análisis por protocolo y el 92,4% en el análisis por intención de tratar tenían una CV menor a 50 copias. Ello supone una tasa de supresión virológica significativamente superior de un 15,1%. No se detectaron cambios significativos en el recuento de linfocitos CD4+, la tasa de filtrado glomerular ni en el perfil lipídico. La tasa de efectos adversos fue del 5,1% y solo 3 pacientes retiraron el tratamiento a causa de los efectos adversos. CONCLUSIONES: En nuestra experiencia el cambio a B/F/TAF puede realizarse de una manera eficaz desde terapias no basadas en INI sin que se vea compromefda la seguridad del TAR. Además, pueden exisfr pacientes con viremias de bajo nivel en los que el cambio a la pauta B/F/TAF consiga la indetectabilidad. Además, es un tratamiento seguro que reduce las interacciones farmacológicas y puede facilitar la adherencia al ser un tratamiento de un único comprimido.

INTRODUCTION: Bictegravir-based regimens are considered as one of the first lines of anfretroviral therapy for treatment naive pafents in major clinical guidelines. Its safety profile, its few interacfons, the fact that it has no treatment-emergent resistance described to date and its proven virological efficacy suggest that suppressed HIV pafents may benefit from the switch. OBJECTIVE: To evaluate whether pafents receiving other anfretroviral regimens not based on integrase inhibitors can switch to B/F/TAF without compromising safety or efficacy. METHODS: Descripfve and retrospecfve observafonal study of adult HIV-infected pafents on effecfve ART who switched to a bictegravir-based regimen from regimens without INI. We compared pafents' viral load, CD4+ lymphocyte concentrafon, glomerular filtrafon rate and lipid profile before the switch and aoer 24 weeks of bictegravir treatment. The existence of clinical and analyfcal adverse effects was also determined. RESULTS: A total of 79 pafents switched to B/F/TAF from non-INI-based therapies. At 24 weeks aoer the switch, 96.1% in the OT analysis and 92.4% in the ITT analysis were found to have CV less than 50 copies. This meant a significant increase of 15.1% over the percentage of virologic suppression at baseline. No significant changes were detected in CD4+ lymphocyte count, glomerular filtrafon rate or lipid profile. The rate of adverse events was 5.1% and only 3 pafents disconfnued treatment due to AEs. CONCLUSIONS: The results of this study suggest that pafents can switch to B/F/TAF from non-INIbased therapies without compromising the effecfveness or safety of ART. Furthermore, some pafents with residual viremia may achieve virological suppression with B/F/TAF. In addifon, it is a safe treatment that reduces drug-drug interacfons and may improve adherence