Efectividad y seguridad del intercambio no médico entre adalimumab bioriginal (HUMIRA®) y su biosimilar (IDACIO®) en pacientes con artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondiloartritis del Hospital General Universitario de Elda: Un estudio retrospectivo

Abstract

Introducción: Los fármacos biológicos han logrado cambiar la historia natural de múltiples enfermedades, pero presentan un elevado coste. Los biosimilares pueden ofrecer lo mismo a un menor coste, suponiendo una gran oportunidad para fomentar la sostenibilidad de una sanidad de calidad. A pesar de considerarse bioequivalentes al producto biológico original, nunca se obtiene una copia exacta y existe es de gran importancia evaluar la efectividad y seguridad post-intercambio en la práctica clínica. Objetivo: Analizar la efectividad y seguridad del intercambio no médico entre el adalimumab bioriginal (Humira) y su biosimilar Idacio en pacientes con espondiloartritis (EspA), artritis psoriásica (APso) y artritis reumatoide (AR). Material y métodos: Se trata de un estudio observacional longitudinal retrospectivo llevado a cabo en el departamento de Reumatología del Hospital General Universitario de Elda. Se seleccionaron de su registro de tratamientos biológicos, aquellos pacientes en tratamiento con fármacos biológicos aquellos diagnosticados de AR, EspA o APso que hubiesen realizado el intercambio no médico Humira-Idacio. Se compararon pre y post-intercambio a Idacio la proporción de pacientes en remisión o baja actividad de la enfermedad reumática según los índices combinados DAS28 (Disease Activity Score over 28 joints) y BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index), analizando también la mayoría de sus variables individuales y la capacidad funcional. Por otra parte, se evaluó la proporción de pacientes con al menos un evento adverso y la naturaleza de estos. Resultados: Se incluyeron 39 pacientes (48,7% varones; 51,3% mujeres; mediana de edad: 63 años; 41% AR; 28,2% EspA; 30,8% APso;). La tasa de pacientes en remisión o con baja actividad de la enfermedad fue similar: 76,7% en tratamiento con Humira y 72,7% tras el intercambio a Idacio (p=0,14). Tampoco se observaron diferencias significativas en la tasa remisión de las enfermedades individuales. No se observaron diferencias entre las variables individuales de eficacia ni de capacidad funcional. La proporción de pacientes con al menos un evento adverso también fue similar: 53,9% en tratamiento con Humira y 48,7% post-intercambio a Idacio, aunque con un tiempo de seguimiento muy diferente (80,6 meses para Humira, 4,9 meses para Idacio). Cabe destacar que el 38,5% de los pacientes sufrieron una reacción adversa local en el punto de inyección tras el intercambio a Idacio. Conclusiones: No se observaron diferencias de la efectividad ni de la seguridad tras el intercambio a no-médicos de Humira a Idacio, aunque destaca la gran cantidad de reacciones adversas locales observadas tras el intercambio a Idacio. Sería recomendable un estudio con mayor tamaño muestral y un periodo de seguimiento del tratamiento con Idacio más amplio.