Evaluación de la eficacia de benralizumab en el asma grave no controlado con fenotipo eosinofílico en el H.U. Sant Joan d'Alacant. Estudio de resultados en salud de terapias dispensadas en la unidad de atención farmacéutica de pacientes externos.

Abstract

INTRODUCCIÓN Benralizumab se ha mostrado efectivo en el tratamiento del asma eosinofílico grave no controlado (AEGNC) permitiendo obtener superrespuesta y remisión clínica bajo tratamiento. MATERIAL Y MÉTODOS Se incluyeron pacientes con AEGNC que iniciaron terapia con benralizumab. Se analizó función pulmonar, eosinofilia, IgE, comorbilidad y cambios en cuestionarios ACT, ACQ, escala analógica visual (VAS), AQLQ, efecto sobre disminución, retirada de esteroides y de otra medicación, ingresos hospitalarios y visitas a urgencias respecto al año anterior. Se empleó la escala FEOS y EXACTO en la evaluación de la respuesta. RESULTADOS Se analizaron 62 pacientes, 36 mujeres (58%) y 26 hombres (42%), 56±16 años, FEV1% 78±19%, IMC 26.4±5 kg/m2, seguimiento 21±8 meses, IgE 332±435 UI/mL (25-3041), 695±443 eosinófilos. Habían recibido previamente omalizumab 8 pacientes (13%). Presentaban comorbilidad 77% de los pacientes, presentando (una o más patologías): rinitis 66%, poliposis nasal 63%, anosmia/hiposmia 64%, dermatitis atópica 40%, EREA 18%, alergia alimentaria 21%, aspergilosis broncopulmonar alérgica 6.5%, SAHS 4%, obesidad 6%, bronquiectasias 2%, neumonía eosinófila crónica con asma 1,6%. Eran fumadores activos 14 (23%). Como medicación recibían habitualmente uno o más: dosis altas de ICS/LABA 100%, montelukast 45%, LAMA 48%, antihistamínicos 15%, xantinas 3%, esteroides orales en 8%. Habían ingresado en el último año 32% de los pacientes, 58% había acudido a urgencias, 61% recibieron ciclos de esteroides orales, con 4.5±6 exacerbaciones/año. Comparando basal y tras tratamiento, se observaron diferencias en VAS (7±1 vs 2±1, p<0.001), ACT (15±1 vs 22±1, p<0.001) y ACQ (3.5±2 vs 1.1±0.4, p<0.001), AQLQ (2.4±0.28 vs 5.6±0.28, p<0.001), FVC% (93±19 vs 96±20, p<0.01), FEV1/FVC% (67±10 vs 73±11, p<0.001), FEV1% (79±22 vs 86±22, p<0.001), con una diferencia media en FEV1 de 237±185 mL. Se redujeron las exacerbaciones (4.5±6 vs 0.7±2, p<0.001), visitas a urgencias (1.8±2.2 vs 0.2±0.7, p<0.001), ingresos (1±1.6 vs 0.2±0.6, p<0.001) y ciclos de esteroides (1.8±2.2 vs 0.2±0.7, p<0.001), lo que representó 84%, 89%, 80%, 89% de reducción respectivamente. De los 5 pacientes con esteroides orales se retiraron en 2 y redujeron en 3. La medicación de mantenimiento y rescate se redujo significativamente (p<0.001). Los síntomas nasales mejoraron significativamente en 29 de 41 pacientes (71%) con mejoría de la anosmia/hiposmia en 60% de los que la presentaron. La puntuación media de FEOS fue 74±7. De acuerdo con la escala EXACTO, alcanzaron respuesta completa/superrespuesta 31 pacientes (50%), buena en 25 (40%) y parcial en 6 (10%). CONCLUSIONES Benralizumab mejoró el control del asma y la función pulmonar en pacientes con AEGNC, disminuyendo la necesidad de esteroides orales, medicación de mantenimiento y rescate, visitas a urgencias e ingresos hospitalarios, alcanzando criterios de remisión clínica el 50%.

INTRODUCTION Benralizumab has been shown to be effective in the treatment of severe uncontrolled eosinophilic asthma, allowing super-response and clinical remission to be obtained under treatment. MATERIAL AND METHODS Patients with severe uncontrolled eosinophilic asthma who started benralizumab therapy were included. Pulmonary function, eosinophilia, IgE, comorbidity, and changes in ACT, ACQ, visual analog scale (VAS), AQLQ questionnaires, effect on decrease, withdrawal of steroids and other medication, hospital admissions, and emergency room visits compared to the previous year were analyzed. The FEOS and EXACTO scales were used to evaluate the response. RESULTS We analyzed 62 patients, 36 women (58%) and 26 men (42%), 56±16 years old, FEV1% 78±19%, BMI 26.4±5 kg/m2, follow-up 21±8 months, IgE 332±435 IU/mL (25-3041), 695±443 eosinophils. Eight patients (13%) had previously received omalizumab. 77% of the patients presented comorbidity, presenting (one or more pathologies): rhinitis 66%, nasal polyposis 63%, anosmia/hyposmia 64%, atopic dermatitis 40%, AERD 18%, food allergy 21%, allergic bronchopulmonary aspergillosis 6.5%, SAHS 4%, obesity 6%, bronchiectasis 2%, chronic eosinophilic pneumonia with asthma 1.6%. 14 (23%) were active smokers. As medication, they usually received one or more: high doses of ICS/LABA 100%, montelukast 45%, LAMA 48%, antihistamines 15%, xanthines 3%, oral steroids 8%. 32% of the patients had been admitted in the last year, 58% had gone to the emergency room, 61% received cycles of oral steroids, with 4.5±6 exacerbations/year. Comparing baseline and after treatment, differences were observed in VAS (7±1 vs 2±1, p<0.001), ACT (15±1 vs 22±1, p<0.001) and ACQ (3.5±2 vs 1.1±0.4, p<0.001), AQLQ (2.4±0.28 vs 5.6±0.28, p<0.001), FVC% (93±19 vs 96±20, p<0.01), FEV1/FVC% (67±10 vs 73±11, p <0.001), FEV1% (79±22 vs 86±22, p<0.001), with a mean difference in FEV1 of 237±185 mL. Exacerbations (4.5±6 vs 0.7±2, p<0.001), emergency room visits (1.8±2.2 vs 0.2±0.7, p<0.001), admissions (1±1.6 vs 0.2±0.6, p<0.001) and steroid cycles (1.8±2.2 vs 0.2±0.7, p<0.001), which represented 84%, 89%, 80%, 89% reduction, respectively. Of the 5 patients on oral steroids, 2 withdrew and 3 reduced. Maintenance and rescue medication was significantly reduced (p<0.001). Nasal symptoms improved significantly in 29 of 41 patients (71%) with improvement of anosmia/hyposmia in 60% of those who presented it. The mean FEOS score was 74±7. According to the EXACTO scale, 31 patients (50%) achieved a complete response/super response, 25 (40%) had a good response, and 6 (10%) had a partial response. CONCLUSIONS Benralizumab improved asthma control and lung function in patients with severe uncontrolled eosinophilic asthma, reducing the need for oral steroids, maintenance and rescue medication, emergency room visits and hospital admissions, achieving clinical remission criteria of 50%.