Evaluación de la respuesta a la vacunación frente al virus de la hepatitis B en pacientes con artritis reumatoide en cribado prebiológico

Abstract

Resultados: Se incluyeron 102 pacientes con artritis reumatoide que habían recibido vacunación frente al VHB en el proceso de cribado prebiológico y presentaban al menos una valoración de respuesta vacunal mediante títulos de HBsAc. Los pacientes incluidos tenían una edad media de 56,5 años (DE 10,5) y 72 (71%) eran mujeres. 101 pacientes (99%) recibieron la pauta inicial 0-1-6 (92 con Engerix B® y 9 con Fendrix®). 47 (46%) pacientes en total recibieron al menos una dosis de refuerzo (10 con Engerix B® y 37 con Fendrix®). De manera global, 72 (71%) presentaron respuesta vacunal tras una media de 4,1 (DE 1,5) dosis. Con la pauta inicial 0-1-6 se obtuvo respuesta serológica en 37 (37%). En cambio, 35 de los 47 (75%) pacientes con dosis de refuerzo mostraron respuesta serológica tras 1-5 dosis de refuerzo. Respecto al tipo de vacuna, 36 (35%) de los pacientes vacunados con Engerix® tuvieron respuesta vacunal y 36 (78%) de los pacientes vacunados con Fendrix® tuvieron respuesta vacunal. En el análisis de asociación, los pacientes vacunados con Fendrix® presentaron una tendencia a mayor respuesta. Las mujeres mostraron una asociación con una mayor respuesta, y los fumadores mostraron una tendencia a una menor respuesta vacunal. En el análisis multivariante, ninguna de las variables mostró una asociación significativa con la ausencia de respuesta vacunal. Introducción: Las recomendaciones EULAR de estudio prebiológico incluyen la vacunación frente al virus de la hepatitis B (VHB) en aquellos pacientes en riesgo. Sin embargo, este grupo de pacientes puede presentar una respuesta serológica menor tras la vacunación, requiriendo dosis de refuerzo. Objetivos: Evaluar la respuesta a la vacunación frente al VHB en pacientes con artritis reumatoide candidatos a tratamiento biológico que en cribado previo no presentan inmunidad frente al VHB, así como la asociación de características relacionadas con el paciente, el fármaco, la patología de base, el tipo de vacuna, el número de dosis de la vacuna, con dicha respuesta vacunal. Métodos: Se incluyeron los pacientes con artritis reumatoide en seguimiento por el servicio de Reumatología del Hospital General Universitario de Elda, con valoración prebiológica por el servicio de Medicina Preventiva sin inmunidad previa frente al VHB, a los que se les ha administrado al menos una vacuna para el VHB en esta valoración y disponen de al menos una medición de respuesta serológica. Se revisaron las historias clínicas de los pacientes que habían recibido tratamiento biológico para la artritis reumatoide desde el año 2010, seleccionando aquellos que cumplían los criterios de inclusión. La estrategia vacunal estándar en el Hospital de Elda corresponde a una vacunación en pauta inicial 0-1-6, seguida de hasta cuatro dosis de refuerzo si no existe respuesta. Se recabaron datos demográficos, sobre la enfermedad, comorbilidades, tratamiento, tipo y pauta vacunal (Engerix® o Fendrix®), y se evaluó la respuesta serológica, considerando respuesta a la vacuna un título de HBsAc ≥10 mUI/mL. Se compararon las características del grupo de pacientes con y sin respuesta vacunal. Conclusiones: La pauta vacunal estándar (0-1-6) para el VHB en pacientes con artritis reumatoide resulta en una respuesta vacunal menor (37%) frente a la esperable en la población general (70-95%). Estrategias con dosis posteriores de refuerzo aumentan la eficacia de la vacuna. El uso de Fendrix® en algún momento del proceso, muestra una tendencia a menor riesgo de no adquirir inmunidad, mientras que ser hombre se asocia a un mayor riesgo.

Introduction: EULAR recommendations for pre-biological study include vaccination against hepatitis B virus (HBV) in those patients at risk. However, this group of patients may have a lower serological response after vaccination, requiring booster doses. Objectives: To evaluate the response to HBV vaccination in patients with rheumatoid arthritis who are candidates for biologic treatment and who did not have HBV immunity in previous screening, as well as the association of characteristics related to the patient, the drug, the underlying pathology, the type of vaccine, the number of vaccine doses, with this vaccination response. Methods: Patients with rheumatoid arthritis under follow-up by the Rheumatology service of the General University Hospital of Elda, with prebiological assessment by the Preventive Medicine service without previous immunity against HBV, who have been administered at least one HBV vaccine in this assessment and have at least one measurement of serological response were included. The medical records of patients who had received biologic treatment for rheumatoid arthritis since 2010 were reviewed, selecting those who met the inclusion criteria. The standard vaccination strategy at Elda Hospital corresponds to an initial vaccination schedule of 0-1-6, followed by up to four booster doses if there is no response. Demographic data, disease, comorbidities, treatment, type and schedule of vaccination (Engerix® or Fendrix®) were collected, and the serological response was assessed, with a HBsAc titre ≥10 mIUI/mL being considered a response to the vaccine. The characteristics of the group of patients with and without vaccine response were compared. Results: 102 patients with rheumatoid arthritis who had received HBV vaccination in the pre-biological screening process and had at least one assessment of vaccine response by HBsAc titres were included. The included patients had a mean age of 56.5 years (SD 10.5) and 72 (71%) were female. 101 patients (99%) received the initial 0-1-6 regimen (92 with Engerix B® and 9 with Fendrix®). 47 (46%) patients in total received at least one booster dose (10 with Engerix B® and 37 with Fendrix®). Overall, 72 (71%) had a vaccine response after a mean of 4.1 (SD 1.5) doses. With the initial 0-1-6 regimen, serological response was obtained in 37 (37%). In contrast, 35 of the 47 (75%) patients with booster doses showed serological response after 1-5 booster doses. Regarding the type of vaccine, 36 (35%) of patients vaccinated with Engerix® had a vaccine response and 36 (78%) of patients vaccinated with Fendrix® had a vaccine response. In the association analysis, patients vaccinated with Fendrix® showed a trend towards a higher response. Females showed an association with a higher response, and smokers showed a trend towards a lower vaccine response. In multivariate analysis, none of the variables showed a significant association with no vaccine response. Conclusions: The standard vaccination schedule (0-1-6) for HBV in patients with rheumatoid arthritis results in a lower vaccine response (37%) compared to that expected in the general population (70-95%). Subsequent booster strategies increase vaccine efficacy. The use of Fendrix® at some point in the process shows a trend towards a lower risk of not acquiring immunity, while being male is associated with a higher risk.