Complicaciones infecciosas en pacientes con enfermedades sistémicas y reumáticas tratados con terapia biológica: estudio retrospectivo de 10 años.

Abstract

Introducción: las terapias biológicas han supuesto un gran avance en el tratamiento de las enfermedades autoinmunes. Pese a que existen varios estudios, los resultados son heterogéneos, probablemente, debido la prevalencia de enfermedades, las características de la población, el tipo de tratamiento utilizado y las características del centro sanitario. Nuestra hipótesis es que la aplicación de estrategias preventivas y un estrecho control de los pacientes que están bajo tratamiento inmunosupresor, disminuye el riesgo de infecciones. Objetivo: analizar la frecuencia y las características de las infecciones que ocurren en los pacientes que reciben terapias biológicas por una enfermedad sistémica y/o reumática, teniendo en cuenta los tratamientos biológicos más empleados, el tipo de microorganismos, las estrategias de prevención utilizadas y las características de base de los pacientes. Método: estudio analítico retrospectivo (2010-2020) examinando historias médicas existentes de pacientes que han recibido tratamiento biológico hospitalario y ambulatorio en el Servicio de Medicina Interna/ Reumatología del Hospital General Universitario de Elche, a través del programa Abucasis. La variable infección se dicotomizó y se analizó su asociación con las variables: profilaxis, cribado, toma de corticoides/ fármacos modificadores de enfermedad (FAME), ajustando por duración del tratamiento biológico, grupo de enfermedades, efecto del fármaco, edad, sexo, índice de masa corporal, tabaquismo, diabetes, dislipemia, hipertensión, enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria y enfermedad renal. Análisis bivariado y regresión logística multivariante. Programa SPSS; P<0,05. Resultados: Se analizaron 658 pacientes, 213 tuvieron una infección, el número medio (DS) de infecciones fue de 1,6 (0,6), la duración media del tratamiento biológico fue de 32 meses (23,52), el tiempo medio de diagnóstico tras comenzar con el tratamiento fue de 12,18 meses (4,52) y la duración media del tratamiento de la infección fue de 9,52 días (2,89). El 48,8% (n=104) de las infecciones se localizó en el aparato respiratorio. En el análisis multivariante: la toma de corticoides/ FAME, cribado y profilaxis se asociaron de manera significativa con el evento de tener una infección. Las OR ajustadas fueron: toma de corticoides de 1,09 (1,02-1,54), toma de FAME de 1,31 (1,05-1,87), toma de ambos de 4,32 (3,50-6,10), cribado de 0,80 (0,19-0,91), profilaxis de 0,85 (0,35-0,92). El test de dosis-respuesta resultó significativo de modo que por un mes más de toma de corticoides/ FAME aumenta la probabilidad de tener una infección un 5 %. Conclusiones: La mayoría de las infecciones en los pacientes que están bajo tratamiento biológico se diagnostican de manera clínica y las infecciones oportunistas son excepcionales. Existe una asociación entre la toma de fármacos biológicos y la aparición de infecciones en las que la profilaxis y cribado tienen un efecto protector. Esta asociación guarda un carácter diferencial en función de la duración del tratamiento inmunosupresor tradicional, el estado de salud y los hábitos de los pacientes.

Introduction: biological therapies have represented a great advance in the treatment of autoimmune diseases. Although there are several studies, the results are heterogeneous, probably due to the prevalence of diseases, the characteristics of the population, the type of treatment used and the characteristics of the health center. Our hypothesis is that the application of preventive strategies and close control of patients who are under immunosuppressive treatment, reduces the risk of infections Objective: analyze the frequency and characteristics of infections that occur in patients receiving biological therapies for a systemic and / or rheumatic disease, taking into account the most commonly used biological treatments, the type of microorganisms, the prevention strategies used and the characteristics of patient base. Method: retrospective analytical study (2010-2020) examining existing medical records of patients who have received inpatient and outpatient biological treatment at the Internal Medicine/ Rheumatology Service of the General University Hospital of Elche, through the Abucasis program. The infection variable was dichotomized and its association with the variables: prophylaxis, screening, taking corticosteroids / disease modifying drugs (DMARD), adjusting for duration of biological treatment, disease group, drug effect, age, sex, body mass index, smoking, diabetes, dyslipidemia, hypertension, cardiovascular disease, respiratory disease and kidney disease. Bivariate analysis and multivariate logistic regression. SPSS program; P <0.05. Results: 658 patients were analyzed, 213 had an infection, the mean number (DS) of infections was 1.6 (0.6), the mean duration of biological treatment was 32 months (23.52), the mean time of diagnosis After starting treatment, it was 12.18 months (4.52) and the mean duration of infection treatment was 9.52 days (2.89). 48.8% (n = 104) of the infections were located in the respiratory system. In the multivariate analysis: taking corticosteroids / DMARDs, screening and prophylaxis were significantly associated with the event of having an infection. The adjusted ORs were: intake of corticosteroids of 1.09 (1.02-1.54), intake of DMARD of 1.31 (1.05-1.87), intake of both 4.32 (3.50 -6.10), screening 0.80 (0.23-0.91), prophylaxis 0.85 (0.19-0.92). The dose-response test was significant in such a way that for one more month of taking corticosteroids / DMARDs the probability of having an infection increases by 5%. Conclusions: Most infections in patients undergoing biological treatment are diagnosed clinically, and opportunistic infections are rare. There is an association between the taking of biological drugs and the appearance of infections in which prophylaxis and screening have a protective effect. This association is differential in character depending on the duration of the traditional immunosuppressive treatment, the health status and the habits of the patients.