Intervención multifactorial para la prevención de la Infección del Sitio Quirúrgico

Abstract

En España, a pesar de que anualmente se realizan más de 4.7 millones de intervenciones quirúrgicas en el Sistema Nacional de Salud, la evolución de la prevalencia de infección de localización o sitio quirúrgico (ILQ) se mantiene estable según los resultados de los últimos años del estudio EPINE. Algunos estudios recientes de bundles de medidas preventivas frente a las ILQ han mostrado una elevada eficacia preventiva. Por ello, se pretende evaluar su efectividad en las condiciones asistenciales habituales en hospitales. Objetivo: Evaluar la efectividad de un programa preventivo para la ILQ en el ámbito hospitalario constituido por cinco medidas agrupadas en un paquete (bundle) y evaluadas por medio de una lista de verificación (check-list) específico. Diseño: Estudio multicéntrico quasi-experimental de tipo antes-después. Ámbito: Todos los pacientes quirúrgicos de intervenciones específicas ingresados en hospitales públicos españoles y cuyo seguimiento haya sido realizado por medio de un sistema estándar de vigilancia epidemiológica de la ILQ de tipo mixto (intra y extrahospitalaria). Sujetos del estudio: Pacientes de cirugía mayor no ambulatoria con intervenciones seleccionadas, seguidos durante el periodo 2017-19, en los que se ha verificado la implantación completa del “bundle” de medidas preventivas y para los cuales se ha aplicado un programa estándar de vigilancia epidemiológica de las ILQ. Para el grupo control serán pacientes de cirugía mayor del mismo hospital en el periodo consecutivamente anterior al del estudio (histórico) de las intervenciones seleccionadas. Fuentes de datos: El listado de verificación quirúrgico, la ficha de control de infecciones de cada servicio y la ficha institucional de datos de cada hospital. Variables resultado: Proporción global y específica (según tipo de cirugía) de cumplimiento de la intervención de las medidas del bundle. Incidencia de ILQ total, y a nivel superficial, profunda o de órgano-espacio, medida según criterios de los CDC-NHSN y del protocolo EPINE-ePPS. Variables de intervención: La intervención definida por 5 medidas preventivas (bundle): 1. Uso de clorhexidina al 2% alcohólica tintada en la preparación prequirúrgica, 2. Profilaxis quirúrgica antibiótica aplicada según las normativas de la Comisión de Infecciones del centro, 3. Cumplimiento de las normativas de retirada del vello, 4. Aplicación efectiva de medidas de normotermia y 5. Aplicación efectiva de las medidas de control de la normoglucemia. Covariables: Localización de la intervención, Índice de Riesgo NNIS-NHSN, edad, sexo, obesidad, tabaquismo, inmunodepresión, hipoalbuminemia y diabetes. Análisis estadístico: Estimación del Odd Ratio (OR) para la Regresión logística, usado también para el análisis univariante como multivariante. Riesgo Relativo (RR) de ILQ y sus intervalos de confianza al 95% como análisis univariante para la razón de tasas mediante Regresión de Poisson. Cálculo de otras medidas de asociación e impacto como la Diferencia de Riesgos, la Fracción Preventiva y el Número Necesario de pacientes a Tratar. Medidas para garantizar validez y comparabilidad de los datos: Protocolo de trabajo específico. Cumplimiento estricto de condiciones de calidad en la experiencia de los equipos de vigilancia de ILQ y estrictos protocolos de vigilancia avalados por agencias internacionales, que incluyen vigilancia post-alta de las ILQ. Estratificación de análisis según localización y grado NNIS de las intervenciones. Periodos de comparación (antes-después) consecutivos. Resultados: Tras evaluar el cumplimiento del protocolo en 61 hospitales con un número de camas comprendido entre 33 y 1440 en el periodo 2017-19, y analizar más de 24.000 intervenciones, se declaró un cumplimiento del bundle del 83.4% para las 3 medidas preventivas más básicas. La efectividad preventiva, ajustado por el resto de covariables en el modelo multivariante, tras aplicar las 5 medidas preventivas fue del 22% (OR 0.78 (IC95% 0.69-0.89), p<0.001) para todas las localizaciones quirúrgicas y del 20% (OR 0.80 (0.68-0.95, p=0.009) en las 5 localizaciones quirúrgicas principales. Con respecto a las tasas basales antes de la intervención del periodo anteriormente consecutivo en intervenciones como de Colon, se ha obtenido un Riesgo Relativo de 1.21 (1.09,1.33), p<0,001), donde ser intervenido de colón en un hospital donde no han sido llevadas a cabo las medidas preventivas, aumenta el riesgo de ILQ en un 21% frente a aquellos hospitales donde si lo han realizado. El Numero Necesario a Tratar (NNT) calculado fue de 20 pacientes y una fracción preventiva de 26,9% (25,9-27,9) en estas operaciones, destacando también la prótesis de cadera con un 28,8% (28,1-29,6). Conclusiones: La adherencia a las medidas preventivas implementadas en los Hospitales seleccionados en el estudio ha conseguido un cumplimiento alto en la gran mayoría de las intervenciones quirúrgicas. Las cinco medidas preventivas han demostrado ser efectivas para la reducción de la ILQ tanto para todas las localizaciones quirúrgicas, como para las cinco principales localizaciones seleccionadas en el estudio. Se han calculado medidas de impacto que reportan un beneficio potencial si hay un cumplimiento alto de las medidas preventivas en algunas de las localizaciones quirúrgicas del estudio, apoyando la hipótesis de que sean medidas efectivas para reducir la infección de sitio quirúrgico.