Eficacia de la melatonina vía oral respecto a midazolam como premedicación en la reducción de la ansiedad preoperatoria en cirugía bariátrica programada

Abstract

La premedicación preoperatoria se refiere a la administración de fármacos antes de la anestesia para atenuar la ansiedad antes de una intervención quirúrgica. Las benzodiacepinas, son los fármacos más empleados, en especial el Midazolam, por su inicio de acción más rápido y duración más corta. Los efectos secundarios como la depresión respiratoria, de especial importancia en obesos mórbidos y SAOS, obliga a investigar sobre posibles alternativas. Ejemplo de ella, tenemos la Melatonina, que, administrada por vía oral en la premedicación, ha mostrado su eficacia para reducir la ansiedad preoperatoria del adulto, sin efectos secundarios perjudiciales a nivel respiratorio ni cardiovascular. Objetivo. Analizar la eficacia de la Melatonina en la reducción de la ansiedad preoperatoria en comparación con el midazolam, medido por la escala VAS. Material y Método.Diseño: Ensayo clínico controlado y aleatorizado, doble ciego con dos brazos de tratamiento: premedicación con Midazolam (0,5 mg/kg vía oral) y premedicación con Melatonina (0,2 mg/kg vía oral). Se ha estimado un tamaño muestral para el estudio de 112 paciente, siendo 56 pacientes los que formarán cada brazo de tratamiento. Ámbito: Servicio de Anestesia de adultos en Hospital Universitario. Pacientes: Pacientes sometidos a cirugía bariátrica programada en el Hospital Universitario Virgen del Rocío. Variable resultado principal: medición del nivel de ansiedad por la Escala VAS, cuyo rango varia de 0 a 100, siendo su extremo menor “ausencia de ansiedad” y en su extremo mayor “máxima ansiedad.

Background. Preoperative premedication is referred to the administration of any kind of drugs before the anaesthetic induction, in a way of reducing the anxiety before the surgery. Benzodiazepines are the most widely used drugs, mainly Midazolam, because of it faster onset of action with a short elimination half-life. Due to their adverse side effects, as respiratory depression, particularly important in obese patients and in those with obstructive sleep apnoea hypopnea syndrome (OSAHS), is much more important to have alternatives to these Benzodiazepines. Premedication with oral Melatonin has demonstrated its effectiveness in preoperative anxiety reduction without cardiovascular or respiratory adverse side effects. Objectives. To analyse the effectiveness of Melatonin in reduction of preoperative anxiety in comparison to Midazolam.