Utilidad de tres biomarcadores asociados al metabolismo glucídico y lipídico como factores predictivos de riesgo de resultados adversos maternofetales y neonatales en gestantes no diabéticas con test de cribado positivo

Abstract

Objetivos: Evaluar la asociación de los siguientes biomarcadores maternos: Hemoglobina glicosilada, Triglicéridos y Adiponectina con la macrosomía y otros resultados adversos (distocia de hombros, distrés respiratorio, hipoglucemia e ictericia), así como estudiar su utilidad como predictores. Valorar la asociación entre los biomarcadores y la forma inicio y tipo de parto. También se estudiará la influencia del sexo fetal en la macrosomía y en los resultados obstétricos y neonatales adversos. Diseño: Estudio analítico observacional de cohorte prospectivo. Ámbito: Servicio de Análisis Clínicos del Hospital Universitario Santa Lucia de Cartagena. Este Servicio realiza el control analítico de la gestación a 3000 mujeres/año aproximadamente, de estas alrededor de un 25% no son diagnósticas de DMG pero dieron positiva la prueba de cribado. Sujetos: Mujeres gestantes entre 18 y 42 años que acuden consecutivamente al Servicio de Análisis Clínicos entre la semana 25+0 y 27+6 para estudio diagnóstico de Diabetes Mellitus Gestacional con test de O´Sullivan positivo y test de tolerancia oral a la glucosa negativo. Mediciones principales: Maternas: HbA1c, Triglicéridos, Adiponectina, talla, peso previo a la semana 12 de gestación, peso en la semana 25-27, peso a partir de la semana 36, Inicio de parto, tipo de parto. Neonatales: talla, peso al nacer, perímetro cefálico, hipoglucemia, ictericia, distocia de hombros, distrés respiratorio, macrosomía, sexo. Análisis estadístico: Para valorar si nuestros biomarcadores predicen el peso del neonato y los resultados adversos materno-fetales y neonatales se realizarán una Regresión lineal múltiple y una Regresión logística binaria respectivamente y se valorará la exactitud calculando sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo mediante curvas ROC. Objectives: To evaluate the association of maternal biomarkers: glycosylated hemoglobin, triglycerides and adiponectin with macrosomia and other adverse outcomes (shoulder dystocia, respiratory distress syndrome, hypoglycemia and neonatal hyperbilirubinemia) and study their usefulness as predictors. To assess the association between biomarkers and the onset and mode of delivery. Moreover, we will study the influence of fetal sex in the macrosomia and adverse obstetrical and neonatal outcomes. Design: Analytical observational prospective cohort study. Scope: The study will be carried out in the Clinical Analysis Department, Santa Lucia University Hospital, Cartagena. The analytical control of gestation assessed in our department is 3000 women / year approximately, about 25% are not diagnosticated of gestational diabetes mellitus but they present positive screening test. Subjects: Pregnant women between 18 and 42 years consecutively attended in the Clinical Analysis Department between weeks 25 + 0 and 27 + 6 enrolled for diagnosis of Gestational Diabetes Mellitus with positive O'Sullivan test and negative oral glucose tolerance test. Main measurements: Maternal: glycosylated hemoglobin, triglycerides, adiponectin, size, prior to the 12th week of gestation weight, weight at week 25 to 27, weight after 36 weeks, onset of delivery, mode of delivery. Neonatal: size, birth weight, head circumference, hypoglycemia, neonatal hyperbilirubinemia, shoulder dystocia, respiratory distress syndrome, macrosomia, sex. Statistical analysis: To assess whether our biomarkers predict birth weight and maternal-fetal and neonatal adverse outcomes multiple linear regression and binary logistic regression, respectively, will be performed and the accuracy will be assessed by calculating sensitivity, specificity, positive and negative predictive value by ROC curves.