Eficacia, seguridad y estabilidad: la obligada carrera de un medicamento

Abstract

Cualquier persona posee medicinas para el dolor de cabeza y para el dolor de estómago en casa. Incluso hay personas con enfermedades crónicas que necesitan un tipo específico de medicamento. Todo el mundo convive con productos para tratar alguna dolencia. Sin embargo, la mayor parte de la sociedad desconoce cómo estos medicamentos han llegado a la farmacia para su dispensación o venta. El proceso de desarrollo de una medicina innovadora puede durar más de una década y se alcanzan cifras millonarias para conseguir que el producto salga adelante. Para ello, son necesarios grupos de investigadores, herramientas y financiación que tienen como objetivo el desarrollo de un medicamento eficaz, estable y seguro. También es indispensable que los organismos reguladores aprueben estos productos y su comercialización. Y ese no es el final, ya que, aunque salga al mercado, las agencias reguladoras siguen vigilando periódicamente el medicamento. Agencias que deciden finalmente si se mantiene en el mercado o debe dejar de comercializarse ya que, un error en la cadena de investigación, desarrollo y comercialización puede acarrear problemas con los pacientes que toman la medicina. Es por ello que se exigen unas determinadas condiciones, fases y ensayos clínicos para aprobar medicamentos. Aunque, en muchas ocasiones, no todos los proyectos llegan a comercializarse. Este reportaje tiene como objetivo explicar las fases y autorizaciones por las que debe pasar un medicamento para su comercialización, desde su investigación hasta su compra en farmacia. Y, de esta forma, conocer mejor cuáles son las dificultades, requisitos y etapas que pasan los medicamentos que más tarde se consumen en casa.

Anyone has headache and stomachache medicine at home. Even there are people with chronic diseases who need a specific medicine. Everybody coexists with products which treat some illness. Nonetheless, the most society does not know about how those medicines have arrived to chemists for their distribution or sale. The innovation medicines process of development can last more than a decade and reaches millionaires numbers to get the product keeps on going. For that, researchers groups, tools and financing are necessary that have to aim the development of effective, steady and safe medicines. Moreover, is essential that regulatory organizations pass those products and their commercialization. And that is not the end, because, although the product is going to market, regulatory organizations continue guarding the medicine regularly. Regulatory organizations that decide if the medicine continues in the market or must not sell finally because a mistake on research, development and commercialization chain can result in problems for patients who take that medicine. For that, certain conditions, phases and clinic tests are required to pass medicines, although, many times, not every project reaches to be commercialized. This report aims to explain the phases and authorizations which must through a medicine for its commercialization, since its study until its buying in pharmacy. And, in this way, knowing better which are the difficulties, requisites and phases that must through the medicines to consume at home later.