Desarrollo de un método analítico para la determinación y cuantificación de alérgenos en productos cosméticos

Abstract

Al igual que ocurre con otro tipo de productos como los farmacéuticos o los alimentarios, en los productos cosméticos existen sustancias capaces de desencadenar reacciones de hipersensibilidad induciendo al origen de alergias. La legislación europea referente a productos cosméticos incluye a 26 alérgenos de fragancia (24 compuestos y 2 extractos naturales) y es de obligado cumplimiento que aparezca en el etiquetado del producto los alérgenos presentes si sobrepasan un límite legal establecido. En este trabajo, a través del uso de una de las técnicas analíticas más utilizadas, la cromatografía líquida de alta resolución (fase reversa, RP-HPLC), se ha desarrollado un método analítico capaz de identificar todos los alérgenos recogidos en el reglamento europeo y testar su validez en diferentes productos cosméticos comerciales (mascarilla capilar, champú sin alérgenos, sérum facial y desmaquillante). Se obtuvieron rectas de calibrado para la cuantificación de 20 de los alérgenos de fragancia y se determinaron sus límites de detección y cuantificación, así como la precisión del método. Para la detección de uno de esos alérgenos se empleó la espectrometría de masas (MS), al tratarse de un extracto complejo y con el fin de poder detectarlo de manera inequívoca en las muestras analizadas. Los datos obtenidos mostraron que el método es plenamente funcional y capaz de ser aplicado sobre muestras reales de productos cosméticos, si bien la aparición de algunas discrepancias con el etiquetado de estos hace necesarios futuros ensayos para concluir la validación del método para su uso rutinario.

As well as other types of products such as pharmaceuticals or food, there are substances in cosmetic products being able to trigger hypersensitivity reactions, inducing allergies origin. European legislation makes reference to cosmetic products including 26 fragance allergens (24 pure substances and 2 natural extracts), being compulsory to show allergens presence on the product labelling if some of them exceed established legal limit. This work, using one of the most common analytical techniques, high resolution liquid chromatography (reverse phase RP-HPLC), has been developing an analytical method qualified to identify all allergens contained in European regulation and tested its validate in different commercial cosmetic products (hair mask, allergen free shampoo, facial serum and make up remover). Calibration lines were obtained for 20 fragance allergens quantification process in addition to their detection and quantification limits which were also achieved, as well as method precision. In order to detect one of these allergens, Mass spectrometry (MS) was used. As it was referring to a complex extract, the main objective was to detect it unequivocally in the analyzed samples. Obtained data showed that this method is fully functional due to it can be applied on real cosmetic product samples, although there were some label specified allergens which were not detected. Future test are necessary to conclude method validation for routine use.