Resumen :
El incumplimiento terapéutico se ha situado como un problema importante en el ámbito de la salud pública, ya que éste produce una serie de consecuencias tanto al paciente como al profesional sanitario y al propio sistema. Además de otras enfermedades crónicas, como la hipertensión arterial o la diabetes mellitus, el incumplimiento terapéutico afecta a la tuberculosis, ya que alcanza una magnitud que oscila sobre el 30%, es decir, 3 de cada 10 pacientes incumplen con su tratamiento antibiótico. Estas cifras son similares cuando el paciente toma la medicación para la infección latente de la misma (profilaxis). Como en otros problemas de salud, los investigadores han diseñado estrategias para mejorar el incumplimiento valoradas a través de ensayos clínicos aleatorizados.
Para sintetizar toda la información relevante para la práctica clínica en estrategias para mejorar el incumplimiento terapéutico en la tuberculosis es necesaria la realización de una revisión sistemática que agrupe dicha información y nos concluya qué intervenciones serían más adecuadas para su implementación. Teniendo en cuenta que hasta la fecha y donde nosotros sabemos no existe un estudio de estas características, éste se implementó como tesis doctoral.
Se diseñó una revisión sistemática en las bases de datos MEDLINE (mediante Pubmed) con el objetivo de encontrar artículos científicos de ensayos clínicos que diseñaran intervenciones para mejorar el cumplimiento terapéutico en tuberculosis, tanto en profilaxis como en tratamiento. Se emplearon las siguientes palabras clave: tuberculosis, incumplimiento terapéutico y antibióticos. Se filtraron los resultados seleccionados sólo aquéllos marcados como ensayos clínicos en MEDLINE (filtro de clinical trials en Article types), con resumen y que estuvieran escritos en castellano o en inglés. Se cribaron títulos y resúmenes, y en aquéllos potenciales se analizaron los textos completos. Todo este proceso fue realizado por dos revisores de forma pareada y ciega. En caso de discrepancias un tercer revisor determinó si la publicación era adecuada para ser incluida en la revisión. De los artículos finalmente seleccionados se extrajo información relevante acerca de los mismos (razón de la prescripción, país, pacientes, tiempo del seguimiento de los pacientes tras intervención, forma de medir el cumplimiento terapéutico, intervención implementada, tamaño muestral, proporción de cumplimiento terapéutico y efecto de la intervención) con el objetivo de determinar qué intervenciones mejoran el cumplimiento del paciente, tanto en infección latente como en enfermedad tuberculosa. También a través de estos datos, pudimos calcular los indicadores de relevancia clínica: riesgo relativo, reducción del riesgo absoluto, reducción del riesgo relativo y número necesario a tratar.
Partimos de 115 ensayos clínicos indexados en la base de datos MEDLINE con resumen y en inglés/castellano. Se excluyeron 76 en el cribado del título y del resumen. De los restantes 39 finalmente, tras análisis del texto completo, nos quedamos con 16, siendo 8 de profilaxis, 7 de tratamiento de enfermedad y 1 que abordaba ambos problemas.
Tras el análisis en profundidad de los 16 artículos publicados, pudimos concluir que éstos presentan gran variabilidad, con respecto intervenciones, objetivos, efectos y formas de medir el incumplimiento. Por otro lado, se destaca que ninguno calculó los parámetros de relevancia clínica, los cuales fueron calculados a través de las cifras crudas de los diferentes estudios. Además, indicamos que la mayoría de las intervenciones mostraron efecto protector y una de ellas fue perjudicial. Finalmente, cabe señalar que el mejor resultado de cara al incumplimiento se dio en las estrategias mixtas, destacando aquéllas basadas en los incentivos y en la supervisión directa de la toma del tratamiento.
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